pelabuhan Pemindahan Cepat (RTP)
Sistem Alpha-Beta RTP untuk Pemindahan Aseptik dan Terkandung
Sistem Pelabuhan Pemindahan Cepat Alpha-Beta (RTP) kami direka untuk pemindahan bahan yang selamat, steril, dan bebas daripada pencemaran dalam penapis farmasi, bilik bersih, dan sistem kandungan. Dengan pelaksanaan alpha-beta yang selamat dan mekanisme interlock yang kukuh, ia memastikan pemindahan aseptik produk atau sisa tanpa mengompromi alam sekeliling yang tertutup. Ia sesuai dengan bekas beta keluli tahan karat dan plastik, menjadikannya terbaik untuk aplikasi yang memerlukan ketaatan GMP yang ketat dan keselamatan pengendali pada peringkat tinggi.
- Rangkuman
- Produk yang Dianjurkan
- ◆ Bahan Badan: keluli Stainless 316L (bahagian bertembung produk) dan POM/keluli Stainless 304 (bahagian bukan tembungan)
- ◆ Bahan Segel: karet fluorin (FKM), karet silikon — patuh dengan FDA 21 CFR 177.2600 (piawai)
- ◆ Kebersihan Permukaan: Ra < 0.4 µm (permukaan produk berkontak); Ra < 0.8 µm (permukaan bukan kontak)
- ◆ Tahap Penahanan: Pengklasifikasian penyegelan sehingga OEB4
- Sedia Untuk Disterilkan (RTS)
- Sedia Untuk Digunakan (RTU)
Perihalan Terperinci.
Pengintegrasian Pelabuhan Alpha untuk Penyekat dan Sistem Pemindahan – Penanganan Bahan Selamat dan Aseptik
Pelabuhan Alpha direka untuk dikesemukan pada titik masuk dan keluar penyekat atau sistem pemindahan kandungan. Ia berinteraksi tanpa jeda dengan bekas Beta—yang hadir dalam keluli tak berkarat atau plastik. Pengendali boleh membuka pintu pelabuhan Alpha dari dalam penyekat melalui lubang sarung tangan, membolehkan pemindahan selamat dan aseptik bahan ke dalam bekas Beta.
Sistem ini memastikan bahawa bekas Beta hanya boleh dilepaskan apabila pintu pelabuhan Alpha sepenuhnya tertutup, dengan itu mengekalkan alam sekitar yang selamat dan bebas daripada pencemaran. Penutupan kritikal kekal tidak terjejas sepanjang proses pelaksanaan dan pembongkaran.
Sistem pelabuhan pemindahan pantas (RTP) terdiri daripada dua komponen utama: unit Alpha dan unit Beta. Setiap unit dilengkapi dengan pintunya sendiri, segel prestasi tinggi, dan mekanisme interlock yang kukuh. Unit Alpha biasanya dipasang di dinding sebuah pengasing atau kotak sarung tangan, manakala unit Beta adalah mudah alih dan digunakan untuk memindahkan produk atau sisa keluar masuk kawasan kandungan.
Apabila unit Alpha dan Beta disambungkan dengan betul, bahan boleh dipindahkan dengan cepat dan selamat tanpa melanggar persekitaran steril atau dikandung. Sistem interlock pada pelabuhan Alpha menjamin penyambungan Alpha-Beta yang selamat dan boleh dipercayai, memastikan bahawa pintu Alpha tidak dapat dibuka kecuali unit Beta sepenuhnya dan disambungkan dengan betul.
Parameter
Spesifikasi |
Flange diameter |
Berkesan diameter |
Pembukaan diameter |
105 | 225 | 85 | 156 |
190 | 315 | 170 | 268 |
270 | 400 | 250 | 348 |
350 | 475 | 330 | 428 |
Inti sistem pemindahan adalah port Alpha, yang mekanisme kunci amannya memastikan keselamatan sepenuhnya semasa operasi penyambungan dan pembedahan. Sistem ini berdasarkan kepada interaksi antara komponen Alpha dan Beta — setiap satu dilengkapi dengan pintu, mekanisme kunci, dan elemen penyegelan.
Unit Alpha biasanya dipasang pada pengasing, RABS (Sistem Halangan Akses Terhad), lemari keselamatan biologi, atau dinding bilik bersih. Unit Beta terdiri daripada bekas, beg, atau peranti serupa yang digunakan untuk pemindahan selamat komponen, pepejal, atau cecair di antara alam sekitar steril atau dikandung.
Penyambungan Putaran Manual 60°:
Komponen Alpha dan Beta disambungkan dengan selamat melalui pusingan manual sebanyak 60 darjah. Apabila pelampungan berjaya, pintu setiap komponen terlepas daripada rumah masing-masing dan terkunci bersama sebagai satu unit. Segel bibir memastikan sambungan yang boleh dipercayai dan kedap udara. Pada titik ini, pintu boleh dibuka tanpa mengompromi kesterilan atau integriti kandungan.
Jangkauan Produk BetaBag
Tersedia sebagai bekalan terus atau melalui pembuat komponen:
Kehidupan Rak: 24 bulan (pada purata)
Isi Padu Beg: Disediakan dalam julat luas dari 10L hingga 150L untuk sesuai dengan pelbagai aplikasi
Produk julat | |||||||
105mm | 190MM | 270mm | 350mm | 460mm | |||
Alfa | ● | ● | ● | ||||
BETA | Tangki | Baja Tidak Karat | ● | ● | ● | ● | ● |
Polietilena | ● | ● | ● | ● | ● | ||
BetaBag | Tyvek | ● | ● | ||||
PE/EVOH/PE | ● | ● | |||||
Poliuretana | ● | ● | |||||
Beg pelepasan berterusan polietilena | ● | ● | |||||
Mengesan bekas |
Bekas keluli tak berkarat (4 jenis piawai) | ||||||
Piawai Bekas | φ | 300mm | 400mm | 500mm | 600mm | 700mm |
Jenis standard Bekas autoclave |
190 | |||||
270 | ● | |||||
350 | ● | |||||
Separuh piawai Kontainer pensterilan Autoclave dan H₂O |
190 | ● | ● | ● | ● | ● |
270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
Disesuaikan oleh pelanggan Menggunakan komponen yang telah direka sebelumnya |
190 | ● | · | ● | ● | ● |
270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
Biru rak, saiz, dan komponen yang disesuaikan sepenuhnya mengikut permintaan pelanggan - Hubungi pasukan jualan kami |