rapid Transfer Port (RTP)
Alpha-Beta RTP Rendszer Tartós és Steril Átvitelhez
Az Alpha-Beta Rapid Transfer Port (RTP) rendszerünk biztonságos, szteril és kontaminációmentes anyagátviteli megoldást kínál gyógyszeripari izolátorokban, tisztasági területeken és tartalékos rendszerekben. Biztonságos alpha-beta csatlakozással és erős zároló mechanizmussal biztosítja az aseptikus termék- vagy hulladékátvitelt anélkül, hogy kompromittálná a zártságos környezetet. Kompatibilis rostmentes acél- és plasztik beta tárolókkal, ideális olyan alkalmazásokhoz, amelyek szigorú GMP megfelelését és magas szintű művelettől való biztonságot igényelnek.
- Áttekintés
- Ajánlott termékek
- ◆ Testanyag: 316L rostmentes acél (termékkel érintkező részek) és POM/304 rostmentes acél (nem érintkező részek)
- ◆ Záróanyag: fluor rubber (FKM), szilícium rubber — megfelel a FDA 21 CFR 177.2600 (szabvány)
- ◆ Felszínkezelés: Ra < 0,4 µm (termékkel érintkező felületek); Ra < 0,8 µm (nem érintkező felületek)
- ◆ Tartalmazási szint: Záró osztály legfeljebb OEB4
- Kész Szterilizálásra (RTS)
- Kész Használatra (RTU)
Részletes leírás.
Alpha Port Integráció Izolátorokhoz és Átviteli Rendszerekhez – Biztonságos, Szteril Anyagkezelés
Az Alpha port úgy van tervezve, hogy integrálható az izolátorok vagy tartalmazó átviteli rendszerek be- és kiviteli pontjaira. Működik együtt a Beta tárolókkal – amelyek érhetők stainless steel vagy plasztikban. A műveleti személyzet megnyithatja az Alpha port ajtaját az izolátor belső részéről glove porton keresztül, lehetővé téve anyagok biztonságos és szteril átvitelét a Beta tárolóba.
A rendszer biztosítja, hogy a Beta tárolót csak akkor lehet leválasztani, ha az Alpha port ajtaja teljesen bezárva van, így fenntartva a biztonságos, kontaminációmentes környezetet. A kritikus zárás fennmarad a dokkoltatási és leválasztási folyamat során.
A gyors átviteli port (RTP) rendszer két fő összetevőből áll: az Alpha egységből és a Beta egységből. Mindkét egység saját ajtón, magas teljesítményű zárólapokon és egy erős interlock mechanizmuson rendelkezik. Az Alpha egységet általában az izolátor vagy kézibolygó falára telepítik, míg a Beta egység hordozható, és a termékek vagy hulladékok átvitelére szolgál a tartalmazó területbe vagy annak kívülébe.
Amikor az Alpha és Beta egységek helyesen csatlakoztatva vannak, anyagokat gyorsan és biztonságosan lehet áthelyezni anélkül, hogy megsértenék a steril vagy tartalmazott környelmet. Az Alpha port interlock rendszerének biztosítja a biztonságos és megbízható Alpha-Beta csatlakozást, amely biztosítja azt is, hogy az Alpha ajtót nem lehet megnyitni, amíg a Beta egység teljesen és helyesen nincs kapcsolva.
Paraméter
Specifikáció |
Flang átmérő |
Hatékony átmérő |
Nyitás átmérő |
105 | 225 | 85 | 156 |
190 | 315 | 170 | 268 |
270 | 400 | 250 | 348 |
350 | 475 | 330 | 428 |
A transzferrendszer középpontjában az Alpha csatlakozó található, mely biztosítványos zároló mechanizmusával teljes biztonságot nyújt a kapcsolódási és leválasztási műveletek során. A rendszer az Alpha és Beta komponensek kölcsönhatására épül — mindegyik ajtónal, zároló mechanizussal és záróelemekkel rendelkezik.
Az Alpha egység általában izolátorokra, RABS-ekre (Restricted Access Barrier Systems), biobiztonsági asztalokra vagy tisztasági terem falaira telepíthető. A Beta egység egy tároló, zsák vagy hasonló eszköz, amelyet komponensek, szilárd anyagok vagy folyadékok biztonságos transzferére használnak szteril vagy tartalmazott környezetek között.
Kézi 60°-os forgatással történő kapcsolódás:
Az Alpha és Beta komponensek manuálisan 60 fokkal elforgatva vannak biztosan összekapcsolva. A helyes dockolás után a minden komponens ajtaja elválasztódik az illeszkedési részektől és együtt záródik egyetlen egységbe. Egy szájcsomó biztosítja a megbízható, légilag zárt kapcsolatot. Ezen a ponton az ajtó megnyitható anélkül, hogy a szterilitás vagy a tartalmazás integritása sérülne.
BetaBag Termékválaszték
Rendelkezésre áll közvetlen beszállításként vagy komponensgyártók által keresztül:
Raktári élettartam: 24 hónap (átlagosan)
Zsák térfogatok: Széles kínálat 10L-tól 150L-ig, különböző alkalmazásokhoz
Termék hatótávolság | |||||||
105 mm | 190mm | 270mm | 350mm | 460mm | |||
Alfa | ● | ● | ● | ||||
BETA | Tároló | Nehányzó acél | ● | ● | ● | ● | ● |
Poliethylen | ● | ● | ● | ● | ● | ||
BetaBag | Tyvek | ● | ● | ||||
PE/EVOH/PE | ● | ● | |||||
Poliuretán | ● | ● | |||||
Polietilén folytonos kiürítési zsák | ● | ● | |||||
Tárolók szimulálása |
Rèz tároló (4 féle szabvány) | ||||||
Tároló szabvány | φ | 300mm | 400mm | 500mm | 600mm | 700mm |
Szabványos típus Autoclav tároló |
190 | |||||
270 | ● | |||||
350 | ● | |||||
Fél-szabványos Autoclav és H₂O sterilizációs tárolók |
190 | ● | ● | ● | ● | ● |
270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
Vevők testreszabása Előre tervezett részek használata |
190 | ● | · | ● | ● | ● |
270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
Kék rácsek, méretek és összetevők, amelyek teljesen a vásárló követelményei szerint vannak testreszabva - Lépjen kapcsolatba a bolti csapattal |