rapid Transfer Port (RTP)

Detaljani opis.

Alfa priključak za izolatore i sustave prijenosa – sigurno, aseptičko ručanje materijalom

Alpha priključak je dizajniran za integraciju na ulaznim i izlaznim točkama izolatora ili sustava za sigurni prijenos. Moguće ga je bez prepreka spojiti s Beta posude, dostupne od nerezale čelika ili plastike. Operatori mogu otvoriti vrata Alpha priključka iz unutarnjeg dijela izolatora putem rukavice, što omogućuje siguran i sterilen prijenos materijala u Beta posudu.

Sustav osigurava da se Beta posuda može otkloniti samo kada su vrata Alpha priključka potpuno zatvorena, čime se održava sigurna, beskontaminirana okolina. Kritično zaključavanje ostaje nepošteno tijekom cijelog procesa spajanja i odspajanja.

U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, sustav brzog prijenosa (RTP) sastoji se od dvije glavne komponente: alfa jedinice i beta jedinice. Svaka jedinica je opremljena vlastitim vratima, čvrstim zapečaćivanjima i čvrstim mehanizmom za zaključavanje. Alfa jedinica obično se montira na zid izolatora ili kutije za rukavice, dok je Beta jedinica prenosiv i koristi se za prijenos proizvoda ili otpada u i iz područja za zadržavanje.

Kada su Alfa i Beta jedinice pravilno priključene, materijali se mogu brzo i sigurno premjestiti bez narušavanja sterilnog ili zatvorenog okruženja. Sistem zaključavanja na Alpha portu jamči sigurno i pouzdano Alpha-Beta priključivanje, osiguravajući da se Alpha vrata ne mogu otvoriti osim ako je Beta jedinica potpuno i ispravno povezana.

Parametar

• ◆ Materijal tijela: nehrđajući čelik 316L (dijelovi koji dolaze u kontakt s proizvodom) i nehrđajući čelik POM/304 (dijelovi koji ne dolaze u kontakt)
• ◆ Material za zapečaćivanje: fluorna guma (FKM), silikonska guma u skladu s FDA 21 CFR 177.2600 (standard)
• ◆ Kvaliteta površine: Ra < 0,4 µm (površine za kontakt s proizvodom); Ra < 0,8 µm (nepovremene površine)
• ◆ Nivo sadržanja: Klasična zaključavanja do OEB4

Jezgra prijenosnog sustava je Alpha priključak, čiji siguran mehanizam zaključavanja osigurava potpunu sigurnost tijekom operacija spajanja i odspajanja. Sustav se temelji na interakciji između Alpha i Beta komponenti — svake opremljene vrata, zaključnim mehanizmom i zaključnim elementima.

Alpha jedinica se obično montira na izolatore, RABS (sustave ograničenog pristupa), biološke sigurnosne stolove ili zidove čistoćnih prostorija. Beta jedinica se sastoji od spremnika, vreće ili sličnog uređaja koji se koristi za sigurni prijenos komponenti, čvrstih tvari ili tekućina između sterilnih ili sadržanih okruženja.

Ručno spajanje sa rotacijom od 60°:

Alfa i Beta komponente su sigurno povezane rotiranjem ručno za 60 stepeni. Nakon ispravnog spojivanja, vrata svake komponente se otključaju iz odgovarajućih omotača i zaključavaju zajedno kao jedan cijeli. Obručna pečat osigurava pouzdanu, vodenodužnu vezu. U ovom trenutku, vrata se mogu otvoriti bez kompromitiranja steriliteta ili integriteta sadržanja.

Gamma opseg proizvoda

Dostupno kao direktna dostava ili kroz proizvođače komponenti:

• Spremno za sterilizaciju (RTS)
• Spremno za upotrebu (RTU)

Rok upotrebe: 24 mjeseca (u prosjeku)

Oblačenje zapremnih veličina: Dostupno je širok raspon od 10L do 150L za različite primjene