rapid Transfer Port (RTP)

Detaljert beskrivelse.

Alpha-port integrasjon for isolatører og transporttster – Sikker, aseptisk materialehåndtering

Alpha-porten er designet til å integres på inngangspunktene og utgangspunktene av isolatører eller containmentsystemer for overføring. Den kobles smertefritt sammen med Beta-kontainer – tilgjengelig i rostfritt stål eller plast. Operatører kan åpne Alpha-portdøren fra innenfor isolatøren via en handskeport, hvilket tillater sikker og aseptisk overføring av materialer til Beta-kontaineren.

Systemet sørger for at Beta-kontaineren kun kan frigjøres når Alpha-portdøren er fullstendig lukket, dermed vedlikeholder det en sikker, kontaminasjonsfri miljø. Den kritiske seglingen forblir uendret gjennom hele doknings- og ulokkingsprosessen.

Rask overføringsport (RTP) systemet består av to hovedkomponenter: Alpha-enheten og Beta-enheten. Hver enhet er utstyrt med sin egen dør, høy ytelse stempel og en robust interlock-mekanisme. Alpha-enheten monteres vanligvis på veggen til en isolator eller handskeboks, mens Beta-enheten er barne og brukes til å overføre produkter eller avfall inn og ut av detingingsområdet.

Når Alpha- og Beta-enhetene er korrekt koblet, kan materialer flyttes raskt og sikkert uten å bryte steriliteten eller detingingen. Interlock-systemet på Alpha-porten garanterer en sikker og pålitelig kobling mellom Alpha og Beta, og sikrer at Alpha-døren ikke kan åpnes med mindre Beta-enheten er fullstendig og riktig tilkoblet.

Parameter

• ◆ Karveiemateriale: 316L rustfritt stål (produktkontaktdele) og POM/304 rustfritt stål (ikke-kontaktdele)
• ◆ Stempelmateriale: Fluorrubber (FKM), silikonrubber — i overensstemmelse med FDA 21 CFR 177.2600 (standard)
• ◆ Overflatefullending: Ra < 0,4 µm (produktkontaktflater); Ra < 0,8 µm (ikke-kontaktflater)
• ◆ Innholdsnivå: Lækketett klassifisering opp til OEB4

Kjernen i overføringssystemet er Alpha-porten, hvis sikker låsemekanisme sørger for fullstendig sikkerhet under koblings- og avkoblingsoperasjoner. Systemet bygger på interaksjonen mellom Alpha- og Beta-komponentene — hver utstyrt med en dør, låsemekanisme og tettelementer.

Alpha-enheten installeres typisk på isolatoren, RABS (Restricted Access Barrier Systems), biologiske sikkerhetskabinetter eller rensningsromvenger. Beta-enheten består av et beholder, pose eller lignende enhet som brukes for sikker overføring av komponenter, faststoffer eller væsker mellom sterilt eller innhegnet miljø.

Manuell 60° rotasjon forbindelse:

Alpha- og Beta-komponentene er sikkert koblet sammen ved å rotere dem manuelt 60 grader. Ved korrekt docking frigjøres dørene fra hver komponent fra deres respektive husninger og låser sammen som én enhet. En kantsegler sikrer en pålitelig, lufttett forbindelse. På dette tidspunktet kan døren åpnes uten å kompromittere sterilitet eller integritet i innholdet.

BetaBag Produktrekke

Tilgjengelig som direkte leveranse eller gjennom komponentprodusenter:

• Klar til Sterilisering (RTS)
• Klar til Bruk (RTU)

Shelf Life: 24 måneder (i gjennomsnitt)

Bag Volumer: Tilgjengelig i et bredt utvalg fra 10L til 150L for å passe ulike anvendelser