port de Transfer Rapid (RTP)
Sistem Alpha-Beta RTP pentru Transfer Conținut și Aseptic
Sistemul nostru de Port de Transfer Rapid Alpha-Beta (RTP) este conceput pentru transferul materialelor în condiții sigure, sterile și fără contaminare în izolatoare farmaceutice, camere curate și sisteme de conținere. Cu legare alpha-beta securizată și un mecanism robust de interblocare, asigură transferul aseptic al produselor sau așternutelor fără a compromite mediul închis. Compatibil cu vasculi beta din oțel inoxidabil și plastic, este ideal pentru aplicații care necesită o conformitate GMP strictă și o siguranță maximă a operatorului.
- Prezentare generală
- Produse recomandate
- ◆ Material corp: oțel inoxidabil 316L (părți în contact cu produsul) și POM/oțel inoxidabil 304 (părți necontactante)
- ◆ Material de sigiliere: cauciuc fluorat (FKM), cauciuc silicoz — conform FDA 21 CFR 177.2600 (standard)
- ◆ Finisaj suprafață: Ra < 0.4 µm (suprafețe în contact cu produsul); Ra < 0.8 µm (suprafețe necontactante)
- ◆ Nivel de conținere: clasificare de sigiliere până la OEB4
- Gata de a fi sterilizat (RTS)
- Gata de utilizat (RTU)
Descriere detaliată.
Integrare a porturilor Alpha pentru izolatoare și sisteme de transfer – Manipularea sigură și asceptică a materialelor
Portul Alpha este conceput pentru a fi integrat în punctele de intrare și ieșire ale izolatorilor sau a sistemelor de transfer cu conținere. Acesta se integrează fără probleme cu vasele Beta – disponibile în oțel inoxidabil sau plastic. Operatorii pot deschide ușa portului Alpha de la interiorul izolatorului prin intermediul unui port de mânecă, permițând transferul sigur și asceptic al materialelor în vasul Beta.
Sistemul garantează că containerul Beta poate fi deconectat doar când ușa portului Alpha este complet închisă, menținând astfel un mediu sigur, fără contaminare. Sigilarea critică rămâne neschimbată pe durata procesului de legare și delogare.
Sistemul de port rapid de transfer (RTP) constă în două componente principale: unitatea Alpha și unitatea Beta. Fiecare unitate este echipată cu propria sa ușă, sigilați de performanță ridicată și un mecanism robust de interblocare. Unitatea Alpha este de obicei montată pe peretele unui izolator sau cutie cu mănecare, în timp ce unitatea Beta este portabilă și se folosește pentru transferul produselor sau așterilor în și din zona de conținere.
Când unitățile Alpha și Beta sunt legate corect, materialele pot fi mutate rapid și în siguranță fără a compromite mediul steril sau conținut. Sistemul de interblocare al portului Alpha asigură o legare sigură și de încredere între Alpha și Beta, garantând că ușa Alpha nu poate fi deschisă dacă unitatea Beta nu este conectată integral și corect.
Parametru
Specificitați |
Flanșă diametru |
Effective diametru |
Deschiderea diametru |
105 | 225 | 85 | 156 |
190 | 315 | 170 | 268 |
270 | 400 | 250 | 348 |
350 | 475 | 330 | 428 |
Nucleul sistemului de transfer este portul Alpha, al cărui mecanism de interblocare securizată asigură o siguranță totală în timpul operațiunilor de conectare și deconectare. Sistemul se bazează pe interacțiunea dintre componentele Alpha și Beta — fiecare înzestrat cu o ușă, un mecanism de blocare și elemente de sigiliere.
Unitatea Alpha este de obicei montată pe izolatoare, sisteme RABS (Restricted Access Barrier Systems), birouri de siguranță biologică sau pe pereți de camera curată. Unitatea Beta constă într-un recipient, o sacoșă sau un dispozitiv similar folosit pentru transferul sigur al componentelor, a solidelor sau a lichidelor între medii sterile sau conținute.
Conexiune prin Rotire Manuală de 60°:
Componentele Alpha și Beta sunt conectate cu securitate prin rotirea lor manuală cu 60 de grade. La dockare corectă, ușile fiecărui component se dezenganjă din carcasele respective și se blochează împreună ca un singur ansamblu. O închisoare cu margine asigură o conexiune sigură și ermetică. În acest punct, ușa poate fi deschisă fără a compromite sterenitatea sau integritatea conținerului.
Gama de Produse BetaBag
Disponibilă ca supply direct sau prin intermediul producătorilor de componente:
Durata de viață: 24 luni (în medie)
Volume Torbă: Disponibile într-un interval larg de la 10L până la 150L pentru a se potrivi diferitelor aplicații
Produs range | |||||||
105mm | 190mm | 270mm | 350mm | 460mm | |||
Alfa | ● | ● | ● | ||||
BETA | Recipient | Oțel inoxidabil | ● | ● | ● | ● | ● |
Polietilene | ● | ● | ● | ● | ● | ||
BetaBag | Tyvek | ● | ● | ||||
PE/EVOH/PE | ● | ● | |||||
Poliuretan | ● | ● | |||||
Cutie de descărcare continuă din polietilen | ● | ● | |||||
Simulează vase |
Vas din oțel inoxidabil (4 tipuri de standarde) | ||||||
Standard vas | φ | 300mm | 400mm | 500mm | 600mm | 700mm |
Tip standard Cutie de autoclavă |
190 | |||||
270 | ● | |||||
350 | ● | |||||
Semi-standard Cutii de sterilizare pentru autoclavă și H₂O |
190 | ● | ● | ● | ● | ● |
270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
Personalizat de clienți Folosind părți pre-concepute |
190 | ● | · | ● | ● | ● |
270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
Albastru suporturi, dimensiuni și componente care sunt personalizate complet conform cerințelor clientului - Contactați echipa noastră de vânzări |