rapid Transfer Port (RTP)
Alpha-Beta RTP System til indeholdt og aseptisk overførsel
Vores Alpha-Beta Rapid Transfer Port (RTP) system er udviklet til sikker, steril og kontaminationsfri overførsel af materialer i farmaceutiske isolatoren, rensningsrum og indeholdssystemer. Med sikker alpha-beta-dokkering og en robust interlock-mekanisme sikres aseptisk overførsel af produkter eller affald uden at kompromittere den tætte miljø. Kompatibel med edelstål- og plastik beta-beholdere er det ideelt til anvendelser, der kræver strikt GMP-overholdelse og høj grad af operatørssikkerhed.
- Oversigt
- Anbefalede produkter
- ◆ Kropmateriale: 316L rustfrit stål (produktkontaktpartier) og POM/304 rustfrit stål (ikke-kontaktpartier)
- ◆ Lægemiddelmaterialer: Fluor-rubber (FKM), siliconerubber - overensstemmende med FDA 21 CFR 177.2600 (standard)
- ◆ Overfladebehandling: Ra < 0,4 µm (produktkontakt-overflader); Ra < 0,8 µm (ikke-kontakt-overflader)
- ◆ Indeholdningsniveau: Lægeslutsklassifikation op til OEB4
- Klar til at sterilisere (RTS)
- Klar til brug (RTU)
Detaljeret beskrivelse.
Alpha Port Integration til Isolatorer og Transfersystemer – Sikker, Aseptisk Materialehåndtering
Alpha porten er designet til at integreres ved indgangs- og udfartsstederne af isolatorer eller containmentsystemer til overførsel. Den kobler seemløst sammen med Beta-kontainere – tilgængelige i rostfri stål eller plastik. Operatørerne kan åbne Alpha-portdøren fra inde i isolatoren via en handskeport, hvilket tillader den sikre og aseptiske overførsel af materialer til Beta-kontaineren.
Systemet sikrer, at Beta-kontainerten kun kan afkobles, når Alpha-portdøren er helt lukket, hvilket vedligeholder en sikker, kontaminationsfri miljø. Den kritiske forslutning forbliver intakt gennem hele doknings- og afkoblingsprocessen.
Rapid transfer port (RTP)-systemet består af to hovedkomponenter: Alpha-enheden og Beta-enheden. Hver enhed er udstyret med hver sin dør, højydelse forslutninger og et robust interlock-mekanisme. Alpha-enheden monteres typisk på væggen af en isolator eller glove box, mens Beta-enheden er portable og bruges til at overføre produkter eller affald ind og ud af det indeholderområde.
Når Alpha- og Beta-enhederne er korrekt doknet, kan materialer flyttes hurtigt og sikkert uden at bryde den sterile eller indeholdte miljø. Interlock-systemet på Alpha-porten garanterer en sikker og pålidelig Alpha-Beta-dokning, hvilket sikrer, at Alpha-døren ikke kan åbnes med mindre Beta-enheten er fuldt ud og korrekt forbundet.
Parameter
Specifikation |
Flange diameter |
Effektiv diameter |
Åbning diameter |
105 | 225 | 85 | 156 |
190 | 315 | 170 | 268 |
270 | 400 | 250 | 348 |
350 | 475 | 330 | 428 |
Kernen i overførselsystemet er Alpha-porten, hvis sikker låsemekanisme sikrer fuld sikkerhed under forbindelses- og afkoblingsoperationer. Systemet bygger på interaktionen mellem Alpha- og Beta-komponenterne — hver udstyret med en dør, låsemekanisme og lægemiddeldele.
Alpha-enheden installeres typisk på isolatorer, RABS (Restricted Access Barrier Systems), biosikkerhedsarmør eller rensningsrummets vægge. Beta-enheden består af en beholder, pose eller lignende enhed, der bruges til sikker overførsel af komponenter, faste stoffer eller væsker mellem sterile eller indeholdte miljøer.
Manuel 60° Rotationsforbindelse:
Alpha- og Beta-komponenterne forbinder sikkert ved manuel rotation på 60 grader. Ved korrekt dokning frigives dørene på hver komponent fra deres respektive huse og låser sammen som én enhed. En kantforseglingslås sikrer en pålidelig, lufttæt forbindelse. På dette tidspunkt kan døren åbnes uden at underminere sterilitet eller indeholdtsintegritet.
BetaBag Produktserie
Tilgængelig som direkte levering eller gennem komponentproducerende virksomheder:
Holdsvarighed: 24 måneder (i gennemsnit)
Taskvolumener: Tilgængelige i et bredt udvalg fra 10L til 150L for at passe til forskellige anvendelser
Produkt omfang | |||||||
105mm | 190MM | 270mm | 350 mm | 460mm | |||
Alpha | ● | ● | ● | ||||
BETA | Beholdere | Edelstål | ● | ● | ● | ● | ● |
Polyethylen | ● | ● | ● | ● | ● | ||
BetaBag | Tyvek | ● | ● | ||||
PE/EVOH/PE | ● | ● | |||||
Polyurethan | ● | ● | |||||
Polyetilen kontinuert udskudstaske | ● | ● | |||||
Simuleringsbeholdere |
Rostfri stål beholder (4 typer standarder) | ||||||
Beholderstandard | φ | 300mm | 400mm | 500mm | 600mm | 700mm |
Standardtype Autoclave-kontainer |
190 | |||||
270 | ● | |||||
350 | ● | |||||
Semi-standard Autoclave- og H₂O-steriliseringskontainere |
190 | ● | ● | ● | ● | ● |
270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
Tilpasset af kunder Ved brug af forud designede dele |
190 | ● | · | ● | ● | ● |
270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
Blå stalde, størrelser og komponenter, der er fuldstændig tilpasset efter kundekrav - Kontakt vores salgsafdeling |