cổng Chuyển Nhanh (RTP)
Hệ thống Alpha-Beta RTP cho Chuyển Giao An Toàn Và Vô Trùng
Hệ thống Cổng Chuyển Nhanh Alpha-Beta (RTP) của chúng tôi được thiết kế để chuyển vật liệu an toàn, vô trùng và không bị ô nhiễm trong các bộ cô lập dược phẩm, phòng sạch và hệ thống chứa. Với việc kết nối alpha-beta an toàn và cơ chế khóa liên động mạnh mẽ, nó đảm bảo việc chuyển sản phẩm hoặc chất thải vô khuẩn mà không làm ảnh hưởng đến môi trường kín. Tương thích với các hộp chứa beta bằng thép không gỉ và nhựa, đây là giải pháp lý tưởng cho các ứng dụng yêu cầu tuân thủ nghiêm ngặt GMP và độ an toàn cao cho người vận hành.
- Tổng quan
- Sản phẩm được đề xuất
- ◆ Vật liệu thân: thép không gỉ 316L (phần tiếp xúc với sản phẩm) và POM/thép không gỉ 304 (phần không tiếp xúc)
- ◆ Vật liệu niêm phong: cao su fluoride (FKM), cao su silicone — tuân thủ FDA 21 CFR 177.2600 (tiêu chuẩn)
- ◆ Độ hoàn thiện bề mặt: Ra < 0.4 µm (bề mặt tiếp xúc với sản phẩm); Ra < 0.8 µm (bề mặt không tiếp xúc)
- ◆ Mức độ chứa đựng: Phân loại niêm phong lên đến OEB4
- Sẵn sàng tiệt trùng (RTS)
- Sẵn sàng sử dụng (RTU)
Mô tả chi tiết.
Tích hợp Cổng Alpha cho Máy cô lập và Hệ thống Chuyển đổi – Xử lý Vật liệu An toàn, Vô khuẩn
Cổng Alpha được thiết kế để tích hợp tại các điểm vào và ra của máy cô lập hoặc hệ thống chuyển đổi chứa. Nó kết nối liền mạch với các thùng chứa Beta—có sẵn bằng thép không gỉ hoặc nhựa. Người vận hành có thể mở cửa cổng Alpha từ bên trong máy cô lập thông qua cổng găng tay, cho phép chuyển vật liệu an toàn và vô khuẩn vào thùng chứa Beta.
Hệ thống đảm bảo rằng thùng chứa Beta chỉ có thể được tách ra khi cửa cổng Alpha hoàn toàn đóng kín, do đó duy trì môi trường an toàn, không bị ô nhiễm. Đấu nối quan trọng vẫn nguyên vẹn trong suốt quá trình gắn và tách.
Hệ thống cổng chuyển nhanh (RTP) bao gồm hai thành phần chính: đơn vị Alpha và đơn vị Beta. Mỗi đơn vị được trang bị cửa riêng, gioăng hiệu suất cao và cơ chế khóa liên động mạnh mẽ. Đơn vị Alpha thường được lắp trên tường của một bộ cô lập hoặc hộp găng tay, trong khi đơn vị Beta có thể di chuyển và được sử dụng để chuyển sản phẩm hoặc chất thải ra vào khu vực chứa.
Khi các đơn vị Alpha và Beta được kết nối đúng cách, vật liệu có thể được di chuyển nhanh chóng và an toàn mà không làm vi phạm môi trường vô trùng hoặc chứa. Hệ thống khóa liên động trên cổng Alpha đảm bảo việc kết nối an toàn và đáng tin cậy giữa Alpha và Beta, đảm bảo rằng cửa Alpha không thể mở trừ khi đơn vị Beta được kết nối đầy đủ và chính xác.
Tham số
Thông số kỹ thuật |
Bệ đỡ đường kính |
Hiệu quả đường kính |
Mở cửa đường kính |
105 | 225 | 85 | 156 |
190 | 315 | 170 | 268 |
270 | 400 | 250 | 348 |
350 | 475 | 330 | 428 |
Lõi của hệ thống chuyển đổi là cổng Alpha, cơ chế khóa an toàn của nó đảm bảo sự an toàn hoàn toàn trong các thao tác kết nối và ngắt kết nối. Hệ thống dựa trên sự tương tác giữa các thành phần Alpha và Beta — mỗi thành phần đều được trang bị một cửa, cơ chế khóa, và các yếu tố niêm phong.
Thiết bị Alpha thường được lắp đặt trên các bộ cô lập, RABS (Hệ thống rào cản hạn chế tiếp cận), tủ an toàn sinh học, hoặc tường phòng sạch. Thiết bị Beta bao gồm một hộp chứa, túi, hoặc thiết bị tương tự dùng để chuyển giao an toàn các thành phần, chất rắn, hoặc chất lỏng giữa các môi trường vô trùng hoặc chứa đựng.
Kết nối xoay tay 60°:
Các thành phần Alpha và Beta được kết nối an toàn bằng cách xoay chúng thủ công 60 độ. Khi gắn đúng, các cửa của mỗi thành phần sẽ tách ra khỏi khung chứa riêng của chúng và khóa vào nhau thành một đơn vị duy nhất. Một gioăng lip đảm bảo kết nối đáng tin cậy và kín khí. Lúc này, cửa có thể được mở mà không làm ảnh hưởng đến tính vô trùng hoặc độ nguyên vẹn của việc chứa đựng.
Dòng sản phẩm BetaBag
Có sẵn cung cấp trực tiếp hoặc thông qua nhà sản xuất thành phần:
Thời hạn sử dụng: 24 tháng (trung bình)
Dung tích túi: Có sẵn trong phạm vi rộng từ 10L đến 150L để phù hợp với các ứng dụng khác nhau
Sản phẩm phạm vi | |||||||
105mm | 190MM | 270mm | 350mm | 460mm | |||
Alpha | ● | ● | ● | ||||
BETA | Thùng chứa | Thép không gỉ | ● | ● | ● | ● | ● |
Polyethylene | ● | ● | ● | ● | ● | ||
BetaBag | Tyvek | ● | ● | ||||
PE/EVOH/PE | ● | ● | |||||
Polyurethane | ● | ● | |||||
Túi xả liên tục bằng polyetylen | ● | ● | |||||
Phần mềm mô phỏng container |
Thùng chứa inox (4 loại tiêu chuẩn) | ||||||
Tiêu chuẩn thùng chứa | φ | 300mm | 400mm | 500mm | 600mm | 700mm |
Kiểu tiêu chuẩn Thùng chứa khử trùng |
190 | |||||
270 | ● | |||||
350 | ● | |||||
Bán tiêu chuẩn Bình hấp khử trùng và hộp chứa khử trùng bằng H₂O |
190 | ● | ● | ● | ● | ● |
270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
Được tùy chỉnh bởi khách hàng Sử dụng các bộ phận đã được thiết kế sẵn |
190 | ● | · | ● | ● | ● |
270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
Xanh kệ, kích thước và các thành phần được tùy chỉnh hoàn toàn theo yêu cầu của khách hàng - Liên hệ với đội ngũ bán hàng của chúng tôi |