tez Tarqatish Porti (RTP)
Alpha-Beta RTP Tizimi Yopiq va Steril Transfer uchun
Alpha-Beta Tezkor Aylantirish Portni (RTP) farmatsevtik izolatorlar, tozalash xonalar va saqlash tizimlari uchun turli materiallarni turli xil ortaiga aylantirish maqsadida dizayn qilingan. Ishlatilishi orqali alpha-beta ulanmalarining xavfsizligi va ro'yxatdan o'tkazilgan interlock mekhanizmi aspektik mahsulot yoki sayrilar o'tkazilishi jarayonida yopiq muhitni buzmasdan amalga oshiriladi. O'sha tizim stainles tellar va plastik beta konteynerlarga mos keladi va GMP talabalariga amal qilinadigan va operator xavfsizligini ta'minlaydigan ko'plab ishlab chiqarish uchun ideal hisoblanadi.
- Asosiy ma'lumot
- Tavsiya etilgan mahsulotlar
- ◆ Korpus materiali: 316L rust-bekor chelkasi (mahsulot bilan bog'lanadigan qismlar) va POM/304 rust-bekor chelkasi (bog'lanmaydigan qismlar)
- ◆ Yopishuv materiali: Florin gumush (FKM), silikon gumushi — FDA 21 CFR 177.2600 standarti bilan mos (standart)
- ◆ Sifatli to'qish: Ra < 0.4 µm (mahsulot bilan muhabaratchilik qiladigan satarlar); Ra < 0.8 µm (muhabaratchilik qilmaydigan satarlar)
- ◆ Saqlash darajasi: OEB4 gacha yopiq klassifikatsiya
- Sterillashtirish Uchun Tayyor (RTS)
- Ishlatish Uchun Tayyor (RTU)
To‘liq ta’rif.
Isolatorlar va Transfer Sistemalari uchun Alpha Port Integratsiyasi – Xavfsiz, Aseptik Material Tarqatish
Alpha porti isolatorlarning kirish va chiqish nuqtalari tomonidan integratsiya qilinishi uchun dizaynlangan. U plastik yoki qaymoq olib borilgan Beta konteynerlari bilan jalb etadi. Operatorlar Alpha port ergashini isolator ichidan guvohnoma orqali ochishlari mumkin, bu esa materiallarni Beta konteyneriga aseptik ravishda o'tkazishga imkon beradi.
Sistema Alpha port ergashi to'liq yopilgach Beta konteynerini alohida qilishning faqat shu holatda amalga oshirilishi kerakligini ta'minlaydi, bunda xavfsiz, sirlashdan ozod muhit saqlanadi. Asosiy yopish jarayonida docking va undocking jarayonlari davom etishiga qaramasdan muhim yopish saqlanadi.
Tez transfer port (RTP) tizimi ikki asosiy komponentdan iborat: Alpha va Beta yig'aklari. Har bir yig'ak o'zining erga, yuqori jihatli yopishuvlar va ro'yxatga olingan qo'shma mekhanizmi bilan tenglangan. Alpha yig'aki umuman isolator yoki quloq qutisi divari orqali pastda turadi, toki Beta yig'aki no'miq va mahsulot yoki xotira konteyneridan ichiga-tashqariga o'tkazish uchun ishlatiladi.
Alpha va Beta yig'aklari to'g'ri ulangan bo'lsa, materiallar sterillik yoki konteynerlangan muhitni buzmasdan tez va xavfsiz ravishda ko'tarilishi mumkin. Alpha portidagi qo'shma tizimi Alpha-Beta ulanishini xavfsiz va ishonchli holatda ta'minlaydi va Alpha ergasi Beta yig'aki to'liq va to'g'ri ulanmagan bo'lsa ochilishi mumkin emasligini ta'minlaydi.
Parametr
Speksifikasiya |
Flanj diametri |
Ehtiyoriy diametri |
Erkin so'z diametri |
105 | 225 | 85 | 156 |
190 | 315 | 170 | 268 |
270 | 400 | 250 | 348 |
350 | 475 | 330 | 428 |
Transfer tizimi asosan Alpha porti asosida tuzilgan, uning xavfsiz interlock mekhanizmi ulash va aloqani buzish amaliyotlari davomida butun xavfsizlikni ta'minlaydi. Tizim Alpha va Beta komponentlari orasidagi muvofiqlik asosida ishlaydi — har biri erga, yopish mekhanizmi va yopqinchalar bilan tenglangan.
Alpha moduli oddiy holatda izolyatorlar, RABS (Cheklovlangan Kirish Barrier Tizimi), biologik xavfsizlik stendlari yoki toz xona divarlari uchun o'rnatiladi. Beta moduli esa konteyner, kesma yoki shu kabi qurilma sifatida ishlatiladi, bu esa sterillik yoki saqlash ortamida komponentlarni, jismoniy yoki suvchiqlarni xavfsiz ravishda o'tkazish uchun ishlatiladi.
60° Chekli Aylantirish Ulash:
Alpha va Beta komponentlari 60 darajaga qo'lda aylantirilishi orqali xavfsiz ravishda ulanadi. To'g'ri ulanganidan keyin, har bir komponentning eshiklari o'zining korpusidan ajratiladi va bitta modul sifatida bir-biriga yopiladi. Labdan tashqi yopiq ulanishni ta'minlaydi. Shu paytda, sterillik yoki saqlash butunligini buzmasdan eshik ochilishi mumkin.
BetaBag Maxsulotlar To'plami
To'garak yetkazib berish yoki komponent ishlab chiquvchilari orqali mavjud:
Naqsh qadri: 24 oy (o'rtacha)
Sumka hajmi: 10L dan 150L gacha turli ishlatilishlar uchun keng tarqalgan
Mahsulot diapazon | |||||||
105 mm | 190mm | 270mm | 350mm | 460mm | |||
Alfa | ● | ● | ● | ||||
BETA | Контейнер | Karshiliq savdali metall | ● | ● | ● | ● | ● |
Polietilen | ● | ● | ● | ● | ● | ||
BetaBag | Tyvek | ● | ● | ||||
PE/EVOH/PE | ● | ● | |||||
Polieter | ● | ● | |||||
Polietilen davomiy bo'sh ishlatiladigan sak | ● | ● | |||||
Konteynerlarni simulatsiya qilish |
Rostlik konteyneri (4 ta standart turi) | ||||||
Konteyner standarti | φ | 300mm | 400mm | 500mm | 600 mm | 700mm |
Standart tur Autoklav uchun konteyner |
190 | |||||
270 | ● | |||||
350 | ● | |||||
Yarim standart Autoclav va H₂O sterilizatsiya konteynerlari |
190 | ● | ● | ● | ● | ● |
270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
Mijozlar tomonidan xususiy holatda tayyorlangan Oldindan dizayn qilingan qismlardan foydalanish |
190 | ● | · | ● | ● | ● |
270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
Ko'k mijoz talablari asosida butunlay xususiy ravishda tuzilgan raf, hajm va komponentlar - bizning sotuv jamoamizga bog'laning |