szybkie Przełączniki Portowe (RTP)

Szczegółowy opis.

Integracja portu Alpha dla izolatorów i systemów transferowych – bezpieczne, sterylne przenoszenie materiałów

Port Alpha został zaprojektowany do integracji w punktach wejściowych i wyjściowych izolatorów lub systemów transferowych z zawieraniem. Bezproblemowo łączy się z naczyniami Beta – dostępnych w wersji z nierdzewnej stalı lub plastiku. Operatorzy mogą otwierać drzwi portu Alpha z wnętrza izolatora za pomocą portu ręcznego, co umożliwia bezpieczne i sterylny transfer materiałów do naczynia Beta.

System zapewnia, że pojemnik Beta może zostać odłączony tylko wtedy, gdy drzwi portu Alpha są całkowicie zamknięte, co umożliwia utrzymanie bezpiecznego, wolnego od zanieczyszczeń środowiska. Krytyczne pieczęcie pozostają nietknięte przez cały proces dokowania i odokowywania.

System szybkiego transferu (RTP) składa się z dwóch głównych elementów: jednostki Alpha i jednostki Beta. Każda jednostka jest wyposażona we własne drzwi, wysoce wydajne pieczęcie oraz solidny mechanizm interlock. Jednostka Alpha zazwyczaj jest montowana na ścianie izolatora lub pudła rękawicowego, podczas gdy jednostka Beta jest przenośna i służy do przenoszenia produktów lub odpadów w i z obszaru zawierania.

Gdy jednostki Alpha i Beta są poprawnie dockowane, materiały mogą być przenoszone szybko i bezpiecznie bez naruszenia środowiska sterylnego lub zawierającego. System interlock na porcie Alpha gwarantuje bezpieczne i niezawodne dokowanie Alpha-Beta, zapewniając, że drzwi Alpha nie mogą zostać otwarte, chyba że jednostka Beta jest pełni i poprawnie połączona.

Parametry

• ◆ Materiał korpusu: stal nierdzewna 316L (części w kontaktu z produktem) oraz POM/stal nierdzewna 304 (części niekontaktowe)
• ◆ Materiał pieczęci: guma fluorkowa (FKM), guma silicone — zgodne z FDA 21 CFR 177.2600 (standard)
• ◆ Poziom powierzchni: Ra < 0,4 µm (powierzchnie w kontaktu z produktem); Ra < 0,8 µm (powierzchnie niekontaktowe)
• ◆ Poziom hermetyzacji: klasyfikacja pieczęci do OEB4

Jądrem systemu transferowego jest port Alpha, którego bezpieczny mechanizm interblokujący zapewnia pełną bezpieczeństwo podczas operacji połączenia i rozłączania. System opiera się na współpracy między komponentami Alpha i Beta — każdy wyposażony w drzwiczki, mechanizm blokujący i elementy pieczęci.

Jednostka Alpha jest zazwyczaj montowana na izolatorach, systemach RABS (Systemy Barier o Ograniczonym Dostępie), biologicznych gablotach bezpieczeństwa lub ścianach czyszczalni. Jednostka Beta składa się z pojemnika, worka lub podobnego urządzenia używanego do bezpiecznego przenoszenia składników, ciał stałych lub cieczy między środowiskami sterylnymi lub zawierającymi.

Ręczne Połączenie Obrotowe 60°:

Komponenty Alpha i Beta są bezpiecznie połączone przez ręczne obrócenie ich o 60 stopni. Po poprawnym dokowaniu, drzwi każdego komponentu odłączają się od swoich odpowiednich obudów i blokują razem jako jedna jednostka. Płytka zapewnia niezawodne, szczelne połączenie. W tym momencie drzwi mogą zostać otwarte bez naruszenia sterylności lub integralności zawierania.

Linia produktów BetaBag

Dostępna jako bezpośredni dostawca lub przez producentów komponentów:

• Gotowe do sterylizacji (RTS)
• Gotowe do użytku (RTU)

Czas trzymania: 24 miesiące (w przybliżeniu)

Objętości worków: Dostępne w szerokim zakresie od 10L do 150L, aby spełniać różne aplikacje