port Athrú Téarmonach (RTP)
Grianghrúpa Alpha-Beta RTP do Thrasfer Aiseipteach agus Iontrálaít
Tá ár chóras Port Athraithe Tapa (RTP) Alpha-Beta dírithe chun athruithe fíor-ghlan agus saor ó phollúchán a dhéanamh ar mhaith i n-aisleata farmasiúcacha, seomraí glana agus córais cinnte. Le gcuirtear in iúl alpha-beta dhlúth agus méidiceán dlúthphógtha roghnach ann, bíonn sé cinnte go bhfuil an t-athrú fíor-ghlan gan an timpeallacht ceannaithe a chur faoi phlé. Comhionann le container beta de stainléar nó plásca, is déanta é chun feidhmchláir GMP shtrict a chaomhnú agus a bheith slán don oibrí.
- Aireamh
- Táirgí Molta
- ◆ Dalra Teorainne: stainleis 316L (páirteanna teagmhála bunaithe) agus POM/stainleis 304 (páirteanna neamhtheagmhála)
- ◆ Dalra Sigil: rábhadh fluóirín (FKM), rábhadh silicín — i gcompliance le FDA 21 CFR 177.2600 (staighre)
- ◆ An Céim Fíne: Ra < 0.4 µm (bhrúnaí a bhfuil an t-ionsaigh orthu); Ra < 0.8 µm (bhrúnaí nach n-ionsaíonn)
- ◆ Leibhéal Chainte: Rang ordanú seala go dtí OEB4
- Réadach chun Glacadh (RTS)
- Réadach chun Úsáid (RTU)
Cur síos Mion.
Intéigráil Port Alpha do Iolairí agus do Chóras Traspóirt – Bainistíocht Aithriseach, Sámh Mhatéarlaí
Tá an port Alpha cruthaithe chun a bheith iomlánaithe sna phointe isteach agus amach de shistéimí tosaigh nó tosaigh aistriúcháin. Díríonn sé go soiléir le containeracha Beta—ar fáil i bhainne stailte nó i bplassaic. Is féidir le rathaí an doras Alpha a oscailt ón mbrón ar an n-aisleag trí phort glúine, cinntiú trasfhréamh shlán agus aséipteach den bhuatach go dtí an container Beta.
Díríonn an chóras go bhfuil an container Beta faoi mhíchumas nuair atá an doras Alpha dúnta go hiomlán, cinntiú timpeallacht slán agus saor ó ghlacadh. Fanann an sigil criticiúil in éadan go dtí an phróiseas docaim agus neamhdocaim.
Tá an chóras port athrú spriocach (RTP) agus de dhá chomhpháirt phríomha: an unt Alpha agus an unt Beta. Tá gach unt lógtha le dúiche a fhéin, sigilí uasaire, agus méidiciún roghnach. Is gairid atá an unt Alpha curtha ar bhfolcthaolann ealaíon nó ar bhosca glúine, agus is tosach atá an unt Beta éadrom agus úsáideadh le haghaidh bogadh béil nó scrot in agus amach as an áit fostaíochta.
Nuair a dhlúfar na n-unt Alpha agus Beta go ceart, is féidir leibheálta a aithint go tapa agus go slán gan an timpeallacht íseal nó fostaíocht a thoghdháil. Garántaíonn an chóras intarlódaithe ar phort Alpha comhlíonadh seicre agus déanfaidh sé cinntiú go nach dtiocfaidh an doras Alpha oscailte ach má tá an unt Beta ceangailte go hiomlán agus go ceart.
Paraiméadar
Speisifeicáid |
Flaeng trastomhas |
Ionadaíoch trastomhas |
Ag oscailt trastomhas |
105 | 225 | 85 | 156 |
190 | 315 | 170 | 268 |
270 | 400 | 250 | 348 |
350 | 475 | 330 | 428 |
Is é an chlár na gceangail íseal é an Alpha port, a mhecanach comhlachtaithe slánaithe garántaíonn cinntiú iomlán le linn na gcionnadh agus díchionnadh oibríochtaí. Tá an chóras bunaithe ar an n-interactiún idir na comhponainn Alpha agus Beta — gach duine acu líonadh le dorus, mhecanach comhlachtaithe, agus comhponainn seala.
Tá an Aonad Alpha as Gaeilge arísleagtha ar aislingtheoirí, RABS (Córais Barrach Nasc Sraith), boscaí dlíth bheo, nó fudbhaileanna chléire. Tá sé ina thost ar pháipéar, mála nó comhad eile atá ag úsáid na n-ionannais chun comhponainn, sólaid, nó uisce a thógáil go slán idir meastar nó meastar chainte.
Nasc Athrú 60° Déag:
Naithear na comhponntaí Alpha agus Beta le cúlra fionn trí bhunú orthu de chéad láimh agus iad a shreith 60 cuspóir. Tráthnóna bunú coiriúil, glanann scileoga na n-comhponant as a gcásanna féin agus díriochtaíonn siad ar a chéile mar aon eochair. Glaonn seal caomhnach airgeadach ar an n-ábhar go soiléir. Ansin is féidir leis an doras oscailt a bheith gan an tiomantas nó neamhspleáchacht a chur i gcás.
Rang Phrdúict BetaBag
Ar fáil mar thosach scanta nó tríd mhionadaithe comhponánta:
Céim-shaothair: 24 mí (ar cuartaím)
Níos mó ná 10L nó níos lú ná 150L, tograí bag in ionad le roinnt úsáide
Pródúict rang | |||||||
105mm | 190mm | 270mm | 350MM | 460mm | |||
Alpha | ● | ● | ● | ||||
BETA | Comhad | Síce neamhghortaithe | ● | ● | ● | ● | ● |
Polieitiin | ● | ● | ● | ● | ● | ||
BetaBag | Tyvek | ● | ● | ||||
PE/EVOH/PE | ● | ● | |||||
Polyurethan | ● | ● | |||||
Móin pholéithid chun scaoileadh continuúil | ● | ● | |||||
Díomáin tábhacht na n-ionsaí |
Comhaireamh acer ghlas (4 cineálacha scile) | ||||||
Scile an chomhaireamh | φ | 300mm | 400mm | 500mm | 600mm | 700mm |
Cineál Staidéar Comhaireamh fhriththógaithe |
190 | |||||
270 | ● | |||||
350 | ● | |||||
Leath-chuimhneach Cóisteanna sterialize ag baint úsáide as fheabhsaithe le haghaidh anailís agus sterialize i nGuaire agus i n-úll H₂O |
190 | ● | ● | ● | ● | ● |
270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
A dhéanann custamarí aici Ag baint úsáide as cuidiúchán roinnt mar sin féin |
190 | ● | · | ● | ● | ● |
270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
Gorm racha, méid, agus comhponainte a dheimhnítear go hiomlán de réir riachtanais na gcustamar—Teagmháil le buanpháirtí sláinte againn |