porta Trasferimento Rapido (RTP)

Descrizione Dettagliata.

Integrazione del Porta Alpha per Isolatori e Sistemi di Trasferimento – Gestione Sicura e Aseptica dei Materiali

Il portale Alpha è progettato per essere integrato nei punti di ingresso e uscita degli isolatori o sistemi di trasferimento contenitore. Interfaccia senza soluzione di continuità con i contenitori Beta – disponibili in acciaio inossidabile o plastica. Gli operatori possono aprire la porta del portale Alpha dall'interno dell'isolatore tramite un guanto, consentendo il trasferimento sicuro e aseptico dei materiali nel contenitore Beta.

Il sistema garantisce che il contenitore Beta possa essere disconnesso solo quando la porta del port Alpha è completamente chiusa, mantenendo così un ambiente sicuro e privo di contaminazioni. Il sigillo critico rimane intatto durante tutto il processo di accoppiamento e stacco.

Il sistema di rapida trasferimento (RTP) è costituito da due componenti principali: l'unità Alpha e l'unità Beta. Ogni unità è dotata della propria porta, sigilli ad alte prestazioni e di un meccanismo di interlock robusto. L'unità Alpha viene generalmente montata sul muro di un isolatore o di una cabina con guanti, mentre l'unità Beta è portatile e viene utilizzata per trasferire prodotti o rifiuti dentro e fuori dall'area di contenimento.

Quando le unità Alpha e Beta sono correttamente accoppiate, i materiali possono essere spostati velocemente e in modo sicuro senza violare l'ambiente sterile o contenuto. Il sistema di interlock sul port Alpha garantisce un'accoppiatura sicura e affidabile tra Alpha e Beta, assicurando che la porta Alpha non possa essere aperta a meno che l'unità Beta non sia completamente e correttamente connessa.

Parametro

• ◆ Materiale del corpo: acciaio inox 316L (parti in contatto con il prodotto) e POM/acciaio inox 304 (parti non in contatto)
• ◆ Materiale di sigillazione: gomma fluorinata (FKM), gomma silicone — conformi a FDA 21 CFR 177.2600 (standard)
• ◆ Finitura superficiale: Ra < 0,4 µm (superfici in contatto con il prodotto); Ra < 0,8 µm (superfici non in contatto)
• ◆ Livello di contenimento: classificazione di sigillamento fino a OEB4

Il cuore del sistema di trasferimento è la porta Alpha, il cui meccanismo di blocco sicuro garantisce una completa sicurezza durante le operazioni di connessione e disconnessione. Il sistema si basa sull'interazione tra i componenti Alpha e Beta — ciascuno dotato di una porta, un meccanismo di blocco ed elementi di sigillamento.

L'unità Alpha viene generalmente installata su isolatori, RABS (Sistemi a Barriera con Accesso Limitato), armadi biosicuri o pareti di ambienti sterili. L'unità Beta consiste in un contenitore, una busta o simile dispositivo utilizzato per il trasferimento sicuro di componenti, solidi o liquidi tra ambienti sterili o contenuti.

Connessione con Rotazione Manuale 60°:

I componenti Alpha e Beta sono saldamente connessi ruotandoli manualmente di 60 gradi. Al completamento del docking, le porte di ciascun componente si disengaggiano dai rispettivi alloggiamenti e si bloccano insieme come un'unica unità. Un sigillo a labbro garantisce una connessione affidabile e stagna all'aria. A questo punto, la porta può essere aperta senza compromettere l'assenza di contaminazione o l'integrità del contenimento.

Gamma di Prodotti BetaBag

Disponibile come fornitura diretta o attraverso i produttori di componenti:

• Pronto per l'esterilizzazione (RTS)
• Pronto per l'uso (RTU)

Durata della scadenza: 24 mesi (in media)

Volume dei sacchi: Disponibili in una vasta gamma da 10L a 150L per adattarsi a varie applicazioni