rapid Transfer Port (RTP)

Detaljerad beskrivning.

Alpha-portintegrering för isolatorer och transport-system – Säker, aseptisk materialsbearbetning

Alpha-porten är utformad för att integreras vid inletts- och utletspunkterna av isolatorer eller containertillämpade transportsystem. Den samverkar smidigt med Beta-behållare—tillgängliga i rostfritt stål eller plast. Operatörer kan öppna Alpha-portens dörr från insidan av isolatorn via en handskport, vilket möjliggör säker och aseptisk överföring av material till Beta-behållaren.

Systemet säkerställer att Beta-behållaren endast kan kopplas loss när Alpha-portens dörr är helt stängd, därmed bibehållen en säker, kontaminationsfri miljö. Den kritiska sigillen förblir intakt under hela anslutnings- och avkopplingsprocessen.

Rapid transfer port (RTP)-systemet består av två huvudkomponenter: Alpha-enheten och Beta-enheten. Varje enhet är utrustad med sin egen dörr, högpresterande mantel och en robust interlock-mekanism. Alpha-enheten monteras vanligtvis på väggen av en isolator eller armbandskåp, medan Beta-enheten är transportabel och används för att överföra produkter eller avfall in och ut ur det innesluta området.

När Alpha- och Beta-enheterna är korrekt anslutna kan material flyttas snabbt och säkert utan att störa den sterila eller innesluta miljön. Interlock-systemet på Alpha-porten garanterar en säker och pålitlig Alpha-Beta-anlutning, vilket säkerställer att Alpha-dörren inte kan öppnas om inte Beta-enheten är fullständigt och korrekt ansluten.

Parameter

• ◆ Material för kropp: 316L rostfritt stål (produktparterna) och POM/304 rostfritt stål (icke-kontaktparterna)
• ◆ Mantelmaterial: Fluorrubber (FKM), silikonrubber — kompatibelt med FDA 21 CFR 177.2600 (standard)
• ◆ Ytbehandling: Ra < 0,4 µm (produktytor); Ra < 0,8 µm (ickeproduktytor)
• ◆ Inneslutsnivå: Tätningstillhörighet upp till OEB4

Kärnan i överföringssystemet är Alpha-porten, vars säker låsningsmekanism garanterar fullständig säkerhet under anslutnings- och avkopplingsoperationer. Systemet bygger på interaktionen mellan Alpha- och Beta-komponenterna — var och en utrustad med en dörr, låsningsmekanism och tätningselement.

Alpha-enheten installeras vanligtvis på isolatorer, RABS (Restricted Access Barrier Systems), biosäkerhetsbänkar eller rensningsrummursväggar. Beta-enheten består av en behållare, väska eller liknande enhet som används för säker överföring av komponenter, fasta ämnen eller vätskor mellan sterila eller inneslutna miljöer.

Manuell 60° rotationsanslutning:

De Alpha- och Beta-komponenterna är säkert anslutna genom att manuellt rotera dem 60 grader. Vid korrekt dockning avskiljs dörrarna från respektive husrum och låses tillsammans som en enhet. En kantsegel garanterar en pålitlig, lufttät anslutning. På detta steg kan dörren öppnas utan att kompromettera steriliteten eller innehållssäkerheten.

BetaBag Produktrange

Tillgängligt som direktförsäljning eller via komponenttillverkare:

• Klar att Sterilisera (RTS)
• Klar att Använda (RTU)

Hållbarhet: 24 månader (i genomsnitt)

Väshjulmängder: Tillgängliga i ett brett utbud från 10L till 150L för olika tillämpningar