porta Trasferiment Ispidi (RTP)

Descrizjoni Dettagliata.

Integrazzjoni tal-Port Alpha għall-Iżolaturi u Sistemi ta' Trasferi – Handling Sekuri u Aseptiku tal-Materjali

Il-port Alpha huwa dizajnat biex jkun integrat fil-punti ta' inklużjoni u fil-punti ta' ikliem tal-iżolaturi jew sistemi ta' trasferi ta' kontenzjonalizzazzjoni. Jinterfaċja perfettament ma' kontenjarji Beta — disponibbli fl-accjā tal-izviljanoss trix x-xierar u plastika. L-operaturijiet jistgħu jiftriġu l-bieb tal-port Alpha minn fuq l-iżolaturi b'mod li jkunu b'sikkurità u aseptikament, tirperessantu materjali fit-tkontenjar Beta.

Is-sistema jagħmlu li tkun possibbli biss il-disengagement tal-kontenjar Beta meta bieb tal-port Alpha huwa miftux perfettament, billi jmantienja ambjent sekuri, liber minn kontaminazzjoni. Is-sigill kritiku jriman f’intatt permezz kull proċess ta' docking u undocking.

Sistema tal-port ta' transferenza sħiħa (RTP) jikonsisti minn żewg komponenti għan-nies: l-unità Alpha u l-unità Beta. kull unita tiftix ma' dawnha tagħha, sigilli performanti u meħtieq interlock robus. L-unità Alpha tigħti tipperati fuq il-ħajt tal-isolatru jew box tal-glove, mientra l-unità Beta hija portabbli u tistgħel biex tirċievi prodotti jew deġri in/in fuq l-area tal-kontenjament.

Meta l-unità Alpha u Beta jagħmlu docking skont il-regoli, materjali jistgħu jkunu movimentati b'surijiet u b'sigurtà mingħajr li jibreakk l-ambjent sterili jew kontenju. Is-sistema interlock fuq il-porta Alpha jagħtimi docking Alpha-Beta siguri u fid-dawl, milli jistaħ lil dawnha tal-Alpha ma tirroċċx ma l-unità Beta ma tkun konnessa komplettament u skont il-regoli.

Parametru

• ◆ Materja tal-ġsara: acciaio inossidabile 316L (parti li jkunu fil-kontatt mal-prodott) u POM/acciajo inossidabile 304 (parti li ma jkunux fil-kontatt)
• ◆ Materja tal-sigill: gummi fluorinatu (FKM), gummi silikon — ikonformi ma' FDA 21 CFR 177.2600 (standard)
• ◆ Superfinishing: Ra < 0.4 µm (sufiż prodott); Ra < 0.8 µm (sufiż mhux prodott)
• ◆ Livell ta' Kontenjament: Klassifikazzjoni ta' sigill ġewwa OEB4

L-ikar tal-sistema ta' traspurt huwa l-porta Alpha, li meħtieġa mekanizmu seċur ta' interloċk li jimmagħqija kumplettament l-aqwa fl-operazzjonijiet ta' connessioni u disconnessioni. Is-sistema jagħmel base fuq l-interaċjoni bejn il-komponenti Alpha u Beta — kulħadd munit ma xiber, meħanizmu ta' lokk u elementi ta' sigill.

Il-unità Alpha tigħżal tipikament fuq isolatorji, RABS (Sistemi ta' Barriera ta' Aċċess Restretti), armadijiet biosicurezzja, jew il-parji tal-klinroom. L-unità Beta ikonsisti fi kontenitur, qobbie, jew ċejk device oħra użu għall-trasferiment siguru ta' komponenti, solidi jew likwi li jkunu bejn ambienti sterili jew kontenjati.

Connessioni bi-Rotazzjoni Manuali 60°:

Il-komponenti Alpha u Beta jikkonnettaw b'sigurtà billi jirrokkewhom manualment 60 gradi. Meta jkun dockjati skont il-forma, is-sidijiet ta' kull komponent jiskonnettu minn il-rikondizzjonijiet tagħhom u jagħmlu lokjiet bl-aħra wieħed. Is-sigill tal-labbja jikkonferma connessioni sigura u mhuwiex permeabili għal l-ajru. F’dan ipunkt, is-sidi jistax tibda mingħajr li jkompromissja l-sterilità jew l-integrità tal-konteniment.

Gżejjer Prodotti BetaBag

Disponibbli kif fornituri diretti jew mill-produtturi tal-komponenti:

• Jippreraparux biex Jinsterilizzaw (RTS)
• Jippreraparux biex Jinviżjaw (RTU)

Ħajta fuq il-ħafra: 24 xahar (għall-avvenċa)

Volumi tal-bagħ: Disponibbli f’ġamja ġwida mill-10L skont il-150L biex jagħmlu qab il-kummerċ applicazzjonijiet