rapid Transfer Port (RTP)
İçerik Koruma ve Aseptik Transfer için Alpha-Beta RTP Sistemi
Alpha-Beta Hızlı Transfer Limanı (RTP) sistemi, eczacılık izolatörlerinde, temiz odalarda ve kapsama sistemlerinde güvenli, stéril ve kirlilikten arındırılmış malzeme transferi için tasarlanmıştır. Güvenli alpha-beta dokunma noktası ve güçlü bir kilitleme mekanizması ile, mühafazakar ortamı bozmadan ürünlerin veya atıkların asetik transferini sağlar. Çelik ve plastik beta konteynerları ile uyumlu olup, sıkı GMP uyması gerektiren ve yüksek seviyede operatör güvenliği sağlayan uygulamalar için idealdir.
- Genel Bakış
- Önerilen Ürünler
- ◆ Vücut Malzemesi: 316L çelik (ürün temas parçaları) ve POM/304 çelik (temas dışı parçalar)
- ◆ Mühür Malzemesi: Fluor rubber (FKM), silikon rubber — FDA 21 CFR 177.2600 uyumlu (standart)
- ◆ Yüzey Bitişimi: Ra < 0.4 µm (ürün temas yüzeyleri); Ra < 0.8 µm (temas olmayan yüzeyler)
- ◆ İçerme Düzeyi: OEB4'e kadar olan mühürleme sınıflandırması
- Sterylize Hazır (RTS)
- Kullanmaya Hazır (RTU)
Detaylı Açıklama.
İzolatörler ve Transfer Sistemleri için Alpha Port Entegrasyonu – Güvenli, Aseptik Malzeme Taşıma
Alpha portu, izolatörlerin veya içme transfer sistemlerinin giriş ve çıkış noktalarında entegre olmak üzere tasarlanmıştır. Çelik veya plastikten yapılmış Beta konteynerleriyle sorunsuz bir şekilde uyum sağlar. İşletimciler, malzemeleri güvenle ve aseptik bir şekilde Beta konteynerine aktarmak için Alpha port kapısını izolatör içindeki eldiven portu üzerinden açabilirler.
Sistem, Alpha port kapısı tamamen kapalı olduğunda Beta konteynerinin ayrılabileceğinden emin olurken, böylece güvenli ve kirlilikten uzak bir ortam korunur. Kritik mühür, doklama ve doklama kaldırma süreci boyunca bozulmadan devam eder.
Hızlı transfer portu (RTP) sistemi, iki ana bileşenden oluşur: Alpha birimi ve Beta birimi. Her birim kendi kapılarıyla, yüksek performanslı mühürlerle ve güçlü bir kilitleme mekanizması ile donatılmıştır. Alpha birimi genellikle bir izolatör veya eldiven kutusunun duvarına monte edilirken, Beta birimi taşınabilir olup, ürünleri veya atıkları içeri veya dışarı aktarmak için kullanılır.
Alpha ve Beta birimleri doğru şekilde bağlı olduğunda, malzemeler stéril veya kontrol edilen ortamı bozmadan hızlı ve güvenle aktarılabilir. Alpha portundaki kilitleme sistemi, güvenli ve güvenilir bir Alpha-Beta bağlantısı sağlar ve Alpha kapısının yalnızca Beta biriminin tamamen doğru şekilde bağlandığı durumlarda açılmasını sağlar.
Parametre
Speksiyasyon |
Flanş çapraz |
Etkin çapraz |
Açılış çapraz |
105 | 225 | 85 | 156 |
190 | 315 | 170 | 268 |
270 | 400 | 250 | 348 |
350 | 475 | 330 | 428 |
Transfer sisteminin çekirdeği, bağlantı ve bağlantıyı kesme işlemlerinde tam güvenliği sağlamak için güvenli bir kilitleme mekanizmasına sahip olan Alpha portudur. Sistem, her biri kapı, kilitleme mekanizması ve mühürleme elemanlarıyla donatılmış Alpha ve Beta bileşenleri arasındaki etkileşime dayanmaktadır.
Alpha ünitesi genellikle izolatörler, RABS (Kısıtlı Erişim Engelleme Sistemleri), biyolojik güvenlik dolapları veya temiz oda duvarlarına monte edilir. Beta ünitesi, aseptik veya içerilen ortamlar arasında bileşenler, katılar veya sıvıların güvenli transferi için kullanılan bir konteyner, poşet veya benzer bir cihazdan oluşur.
Elle 60° Döndürme Bağlantısı:
Alpha ve Beta bileşenleri, elle 60 derece döndürülerek güvenle birbirine bağlanır. Doğru yerleştirmeden sonra, her bileşenin kapıları kendi kasalarından ayrılır ve tek birim olarak birbirlerine kilitleşir. Bir dudak mühürlüğü güvenilir bir şekilde hava sımsıkı bağlantısını sağlar. Bu noktada, kapının açılması, sterylite veya içeriği koruma bütünlüğünü etkilemeden yapılabilir.
BetaBag Ürün Serisi
Doğrudan tedarik veya bileşen üreticileri aracılığıyla mevcuttur:
Raft Süresi: 24 ay (ortalama olarak)
Çanta Hacimleri: Çeşitli uygulamalar için 10L'den 150L'ye kadar geniş bir aralıktan mevcut
Ürün menzil | |||||||
105mm | 190mm | 270mm | 350mm | 460mm | |||
Alpha | ● | ● | ● | ||||
BETA | Konteyner | Paslanmaz Çelik | ● | ● | ● | ● | ● |
Polietilen | ● | ● | ● | ● | ● | ||
BetaBag | Tyvek | ● | ● | ||||
PE/EVOH/PE | ● | ● | |||||
Poliüretan | ● | ● | |||||
Polyetilen sürekli boşaltma çantası | ● | ● | |||||
Konteynerleri simule et |
Stainless çelik konteyner (4 tür standart) | ||||||
Konteyner Standartı | φ | 300mm | 400mm | 500mm | 600 mm | 700mm |
Standart tür Otoklaf konteyneri |
190 | |||||
270 | ● | |||||
350 | ● | |||||
Yarı standart Otoklav ve H₂O steryleştirmesi konteynerleri |
190 | ● | ● | ● | ● | ● |
270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
Müşteriler tarafından özelleştirilmiştir Önceden tasarlanmış parçalar kullanılarak |
190 | ● | · | ● | ● | ● |
270 | ● | ● | ● | ● | ● | |
350 | ● | ● | ● | ● | ● | |
Mavi raf, boyutlar ve tamamen müşteri gereksinimlerine göre özelleştirilmiş bileşenler - Satış ekibimizle iletişime geçin |