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作業者暴露帯域（Occupational Exposure Band：OEB）分類システムは、医薬品業界において、医薬品の有効成分（API）の活性（すなわち取扱いに伴う危険性）を分類する標準化された枠組みです。OEB1（低危険性）からOEB5（極めて高危険性）まで段階的に区分されており、この分類が直接、安全な製造作業に必要な工学的対策、閉じ込め（コンテインメント）設備、および施設設計を決定します。
OEBスケールは、職業暴露限界値（OEL）と以下のように対応しています：OEB1（OEL > 1000 µg/m³）、OEB2（100–1000 µg/m³）、OEB3（10–100 µg/m³）、OEB4（1–10 µg/m³）、およびOEB5（< 1 µg/m³）。アセトアミノフェンなどの一般的な鎮痛薬はOEB1～OEB2に分類され、抗がん剤やホルモン系医薬品の原体（API）は通常OEB4～OEB5に分類され、製造工程全体において厳格なエンジニアリングによる封じ込めが求められます。
OEB4／OEB5に分類される化合物については、開放系での取扱いは絶対に認められません。代わりに、製造事業者は、スプリットバタフライバルブ（SBV）、ラピッドトランスファーポート（RTP）、密閉式充填システム、およびアイソレータ技術といった高レベル封じ込め設備を導入し、すべての粉体取扱い工程において、作業者の呼吸帯における空中粉塵濃度が当該化合物のOELを下回ることを確実にしなければなりません。
AVM社のスプリット・バタフライバルブおよびRTP製品ラインは、OEB4／OEB5レベルの閉じ込め性能を有しています。これは、適切な設置および標準作業手順に従った場合、バルブのドッキングおよび分離操作中に放出される空気中粒子濃度が1 µg／m³未満となることを意味し、ISPE SMEPACガイドラインに準拠した独立試験により確認済みです。
OEB4／OEB5性能を達成するには、以下のいくつかの工学的基礎要素が必要です：対向面の幾何学的精度を確保するための超精密機械加工；漏れ検出用チャンバーを備えた通常二重Oリング構造を含む多重シール構造；耐摩耗性、弾性復元性および化学的適合性のバランスを取ったエラストマー材料；および厳密に管理された組立工程。
封じ込めの検証は、SMEPACプロトコルに従って実施されます。すなわち、ラクトースモノハイドレート（またはこれと同等の模擬粉末）を制御された条件下で装置を通じて移送し、同時に作業者の呼吸帯における空中浮遊粒子を個人用空気サンプラーで捕集します。その後、重量分析法またはHPLC分析により、時間加重平均濃度が算出されます。特定のOEB（Occupational Exposure Band：職業暴露帯）等級を表示するには、独立機関または製造元の試験所による検証を経た装置のみが該当します。
高活性医薬品（HPAPI）の製造施設を計画する組織に対して、AVMは、装置ベンダーとプロジェクトチームとの早期連携を推奨しています。同社のISO 9001認証取得済み品質管理システムは、封じ込めレベルの仕様策定から導入確認（IQ）に至るまでの包括的な技術コンサルテーションを支援し、FDAおよびEMAが高活性医薬品（HAPI）製造に関して示す不断に進化する規制要件への適合を確実にします。