EN
Split butterfly valve (SBV) je namjenski dizajnirani uređaj za zadržavanje koji se koristi u farmaceutskoj, kemijskoj i prehrambenoj industriji kako bi se postigao transfer praha između procesnih sudova. U skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 765/2008 za proizvodnju i prodaju proizvoda iz kategorije 1a, proizvodnja i prodaja proizvoda iz kategorije 2a i 2a mogu se provoditi u skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 765/2008 i
U proizvodnji visoko-potentnih aktivnih farmaceutskih sastojaka (HAPI), učinkovitost zagađenja nije pregovarajuća. U skladu s ISPE-ovim standardnim smjernicama za mjerenje koncentracije čestica u zraku u opremi (SMEPAC), dobro dizajnirana SBV rutinski postiže ograničenje OEB4 (110 μg/m3) ili čak OEB5 (<1 μg/m3), zadovoljavajući zahtjeve ograničenja izlo
AVM Extraordinary Intelligent Control (Zhejiang) Co., Ltd. specijaliziran je za proizvodnju higijenskih ventila od svog osnivanja 2016. godine. Svojim ventilima za motrice proizvedeni su od nehrđajućeg čelika 316L, opremljeni FKM ili silikonskim elastomerskim čepovima u skladu s FDA 21 CFR 177.2660 i završeni su na Ra < 0,4 μm na svim površinama kontakta s proizvodom premašujući osnovne zaht
U skladu s člankom 1. stavkom 2. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Europske unije, za proizvodnju i prodaju proizvoda pod pritiskom u proizvodnim pogonima za proizvodnju proizvoda pod pritiskom u skladu s Direktivom 2014/68/EU, proizvođač mora imati pristup tržištu u skladu s ovom Dir
Tipični scenariji primjene uključuju punjenje API-ja u reaktore, međuprodajni prijenosi između izolatora i ispuštanje konačnog proizvoda u plinove. U svakom slučaju, SBV zamjenjuje operacije rukovanja na otvorenom koje bi inače zahtijevale kabine s laminarnim protokom i potpunu osobnu zaštitnu opremu, što smanjuje izloženost rukovaoca za dva do tri redova veličine.
U slučaju da se u slučaju podjele ventila na dva motora, u slučaju da se u slučaju podjele ventila na dva motora, u slučaju da se u slučaju podjele ventila na dva motora, u slučaju da se u slučaju podjele ventila na dva motora, u slučaju da se u slučaju podjele ventila na dva motora, u slučaju da
Kako globalni regulatorni organi pooštravaju očekivanja oko ograničavanja s FDA i EMA koje su povećale kontrolu nad rukovanjem HAPI-jem tijekom inspekcija GMP-a potražnja za validiranim SBV sustavima nastavlja se ubrzati. Partnerstvo s ISO 9001-certificiranim, 3-A ovlaštenim proizvođačem kao što je AVM osigurava da kvaliteta opreme, dokumentacija i sledljivost ispunjavaju najviše međunarodne standarde.