အားလုံးသော အမျိုးအစားများ

Split Butterfly Valve ဆိုသည်မှာအဘယ်နည်း။ ဆေးလုပ်ငန်းတွင် အစိမ်းရောင် (aseptic) မှုန်မှုန်ပို့လွှတ်ခြင်းအတွက် အပြည့်အဝလမ်းညွှန်ပေးထားသည့် လမ်းညွှန်ကြောင်း

2026-06-01 17:28:02
Split Butterfly Valve ဆိုသည်မှာအဘယ်နည်း။ ဆေးလုပ်ငန်းတွင် အစိမ်းရောင် (aseptic) မှုန်မှုန်ပို့လွှတ်ခြင်းအတွက် အပြည့်အဝလမ်းညွှန်ပေးထားသည့် လမ်းညွှန်ကြောင်း

Split butterfly valve (SBV) သည် ဆေးလုပ်ငန်း၊ အထူးသဖြင့် အသေးစိတ်ဓာတုပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် အစားအစာထုတ်လုပ်ခြင်း စက်မှုလုပ်ငန်းများတွင် လုပ်ငန်းစဉ်အိုးများအကြား မှုန်မှုန်များကို အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများအားဖြင့် အများ......

အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထူးအားဖြင့် အထ......

AVM Extraordinary Intelligent Control (Zhejiang) Co., Ltd. သည် ၂၀၁၆ ခုနှစ်တွင် တည်ထောင်ပြီးနောက် ကျန်းမာရေးနှင့်ညီညွတ်သော ဖောင်းပေါက်မှု အိုင်ဗီလ်များ ထုတ်လုပ်ခြင်းတွင် အထူးပြုလုပ်ကိုင်လာခဲ့ပါသည်။ ကုမ္ပဏီ၏ ခွဲထုတ်ထားသော ဘတ်တာဖလိုင် ဖောင်းပေါက်မှု အိုင်ဗီလ်များကို 316L စတီလ်သံမောင်းဖြင့် ပုံစေးထုတ်လုပ်ထားပြီး FDA 21 CFR 177.2660 နှင့် ကိုက်ညီသော FKM သို့မဟုတ် ဆီလီကွန် အီလာစ်တောမာ အပိုင်းများဖြင့် ပေးထားပါသည်။ ထုတ်ကုန်နှင့် ထိတွေ့မှုရှိသော မျက်နှာပုံများတွင် Ra < 0.4 µm အထိ အဆုံးသတ်ပေးထားပါသည်။ ဤသည်မှာ cGMP နှင့် ASME BPE ၏ အခြေခံလိုအပ်ချက်များကို ကျော်လွန်သည့် အရည်အသွေးဖြစ်ပါသည်။

စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာအရ AVM ၏ SBV ပလက်ဖောင်းဖွဲ့စည်းမှုသည် နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြုမှုများစွာကို ရရှိထားပါသည်။ ဥပမါ- GMP ဒီဇိုင်းများ၏ စည်းမျဉ်းများနှင့် အပြည့်အဝကိုက်ညီခြင်း၊ ပေါက်ကွဲနိုင်သည့် ပတ်ဝန်းကျင်များတွင် အသုံးပြုရန် ATEX အသိအမှတ်ပြုမှု၊ ဥရောပဈေးကွက်သို့ ဝင်ရောက်ရန် ဖိအားပေးသည့် ပစ္စည်းများအတွက် PED (Pressure Equipment Directive 2014/68/EU) နှင့် ကိုက်ညီခြင်း၊ အများအားဖြင့် ပစ္စည်းများ၏ အသိအမှတ်ပြုမှုများနှင့် အမှတ်တံဆိပ်အလိုက် ခွဲခြားထုတ်လုပ်မှုများကို အသိအမှတ်ပြုထားခြင်း— ဤသည်မှာ အတည်ပြုထားသော ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးစက်ရုံများတွင် IQ/OQ အရည်အသွေးစစ်ဆေးမှုများအတွက် အရှေးအထိ လိုအပ်သည့် အခြေခံလိုအပ်ချက်ဖြစ်ပါသည်။

 

GMP-compliant sanitary piping system in pharmaceutical cleanroom

 

အသုံးများသော စနစ်တက်မှုအခြေအနေများတွင် API ကို ဓာတ်ပုံဗူးများသို့ အားသွင်းခြင်း၊ အိုင်ဆိုလေတာများအကြား အလယ်အလတ် ပို့ဆောင်မှုများနှင့် ဖြည့်သွင်းလိုင်းများသို့ နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်များကို ထုတ်လွှတ်ခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။ အချိန်တိုင်းတွင် SBV သည် လာမီနာ-ဖလော်ဘူးများနှင့် ကာကွယ်ရေးအဝတ်အစားများ အပြည့်အစုံကို လိုအပ်သည့် ဖွင့်လှစ်ထားသော ကိုင်တွယ်မှုလုပ်ဆောင်မှုများကို အစားထိုးပေးပြီး လုပ်သမ်းများ၏ ထိတ်လန်းမှုကို ၂ မှ ၃ ဆ အထိ လျော့နည်းစေသည်။

စပလစ် ဘတ်တာဖလိုင်း ဗာလ့ဗ်ကို သတ်မှတ်ရာတွင် အင်ဂျင်နီယာများသည် အောက်ပါအချက်များကို စဥ်းစားသုံးသပ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ အကာအကွယ်အဆင့် (OEB3/4/5)၊ ခန္ဓာကိုယ်ပစ္စည်း (316L သို့မဟုတ် ဒူပလက်စ်)၊ အယ်လာစ်တောမာ အမျိုးအစား (FKM၊ EPDM သို့မဟုတ် စီလီကွန်)၊ မျက်နှာပုံအမျှင်များ (ASME BPE SF-4 အရ Ra ≤ 0.4 µm)၊ ချိတ်ဆက်မှုအမျိုးအစား (Tri-Clamp၊ DIN flange သို့မဟုတ် weld-end) နှင့် ထုတ်လုပ်သူမှ လွတ်လပ်သော SMEPAC စမ်းသပ်မှုအစီရင်ချင်းများ ရရှိနိုင်မှု။

ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့များသည် ပိုမိုတင်းကြပ်သော စံနှုန်းများကို အက်စ်ပီအီ (HAPI) ကို ဂုဒ်မ్ప် (GMP) စစ်ဆေးမှုများအတွင်း ကောင်းမွန်စွာ စီမံခန့်ခွဲရေးအတွက် လုပ်ဆောင်ခြင်းပေါ်တွင် အာရုံစိုက်မှုများကို ပိုမိုမြင့်တင်လာခြင်းနှင့်အတူ အတည်ပြုထားသော SBV စနစ်များအတွက် ဝယ်လိုအားသည် ဆက်လက်၍ မြန်ဆန်စွာ တိုးပွားလာနေပါသည်။ ISO 9001 အထောက်အပံ့ပေးထားသော 3-A အာဏာပေးထားသော ထုတ်လုပ်သူ AVM နှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်းဖြင့် စက်ပစ္စည်းအရည်အသွေး၊ စာရွက်စာတမ်းများနှင့် ခြေရာခံနိုင်မှုတို့သည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အမြင့်ဆုံးစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း အာမခံနိုင်ပါသည်။

အကြောင်းအရာများ