EN
Biofarmaceutska proizvodnja koja obuhvaća monoklonska antitijela, cjepiva, stanične terapije i genske terapije nameće najzahtjevnije zahtjeve za opremu za kontrolu tekućine u svakom industrijskom sektoru. Za razliku od tradicionalne proizvodnje lijekova malih molekula, glavni izazov bioobrada je održavanje apsolutne steriliteta tijekom cijelog proizvodnog lanca, jer su biološki proizvodi izuzetno osjetljivi na mikrobijsku kontaminaciju.
U operacijama uzvodne stanične kulture, bioreaktor (fermentator) je središte procesa. U slučaju da se primjenjuje primjena ovog standarda, primjenjuje se i primjena dodatnih standarda za uzimanje uzoraka.
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, u skladu s člankom 3. točkom (b) ovog članka, poduzeća koja su poduzeta u skladu s člankom 1. točkom (a) ovog članka mogu se smatrati subjektima koji su poduzete u skladu s člankom 3. točkom (b) ovog članka. U slučaju da se radi o proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju proizvoda, to znači da se za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za upot AVM-ova platforma dijafragma nudi više opcija elastomera (EPDM, PTFE-face, FKM) kako bi se poklopila s različitim kemijskim procesima nizvodno.
Proizvodni portfolio AVM-a sveobuhvatno pokriva zahtjeve biopharmaceutskih procesa. Sanitarni ventili, ventili za leptir, ventili za kuglice i ventili za uzorkovanje izrađeni su od nehrđajućeg čelika od 316L s mokrim površinama poliranim na Ra < 0,4 μm, u skladu s ASME BPE standardima i FDA zahtjevima za opremu za bioprocesiranje.
U slučaju da se ne primjenjuje preskusni sustav, testiranje se provodi na temelju ispitivanja. "Pomjerni sustav" za proizvodnju električne energije ili električne energije koji se upotrebljava za proizvodnju električne energije ili električne energije Osim toga, geometrija instalacije ventila mora osigurati potpunu drenažu kondenzata kako bi se eliminirale "hlade točke" gdje bi neadekvatne temperature sterilizacije mogle ugostiti životno sposobne mikroorganizme.
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za sve vrste ventila koji se upotrebljavaju u sustavu za proizvodnju plinova, za koje se primjenjuje ovaj članak, za potrebe primjene ovog članka, primjenjuje se sljedeći postupak: U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju električnih plinova za proizvodnju električnih plinova za proizvodnju električnih plinova za proizvodnju električnih plinova za proizvodnju električnih plinova za proizvodnju električnih plinova za proizvodnju električnih plinova za proizvodnju električnih plinova za proizvodnju električnih
S ISO 9001 certifikatom i više od dvije desetljeće stručnosti u proizvodnji sanitarske opreme, AVM služi biopharmaceutskim kupcima širom svijeta od izbora opreme do tehničke dokumentacije za puštanje u rad i kvalifikacijske aktivnosti.