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優良製造規範（GMP）——医薬品製造を規制する国際的な法的枠組み——は、プロセス機器の設計、選定、設置および保守に対して厳格な要求を課しています。GMPが適用される施設において、バルブは流体制御の重要なポイントであり、その適合状況は医薬品の品質、患者の安全および製造承認に直接影響します。
医薬品サービス用バルブに対するGMP要件は、以下の4つの基本原則に集約されます：材料の安全性（製品と接触するすべての材料は、薬局方基準に適合し、反応性がないものでなければならない）、清掃性（死んだ空間（デッドレッグ）がなく、完全に排水可能かつCIP／SIPによる清掃・殺菌が可能な設計であること）、密封性（製品流、ユーティリティおよび環境間におけるクロスコンタミネーションを防止すること）、およびトレーサビリティ（機器のライフサイクル全体にわたり、完全な材料証明書およびロット単位の文書化が確保されていること）。
材料に関しては、GMPでは、すべての金属製湿潤面に耐食性ステンレス鋼（通常はEN 10088またはASTM A240に準拠した316L）を用いることが義務付けられており、エラストマー製シールは、抽出物および溶出物に関するFDA 21 CFR Part 177または欧州薬局方の規格を満たす必要があります。AVM社は、納入されるすべてのバルブについて、完全な材質証明書パッケージ（EN 10204 Type 3.1 検査証明書）を提供します。
「設計段階における清掃性」が、第2の重要なコンプライアンス要件です。内部流路は滑らかで、急激な形状変化があってはならず、デッドレッグ（滞留部）の長さは配管径の1.5～3倍を超えてはなりません（ISPEベースラインガイド第4巻に基づく）；また、規定された最小勾配で設置された場合、バルブは自立排水可能でなければなりません。ダイアフラムバルブおよびバタフライバルブは、単純かつクリービス（すき間）のない流路構造を有するため、医薬品用配管システムにおいて主流の選択肢となっています。
検証の観点から、GMPでは、すべての重要機器について設計適合性確認（DQ）、設置適合性確認（IQ）、運転適合性確認（OQ）、および性能適合性確認（PQ）を実施することが求められます。バルブメーカーは、材質証明書、寸法検査報告書、表面粗さ試験記録、耐圧試験証明書、および該当する場合は溶接関連文書などの支援文書を提供しなければなりません。
AVM社は、ISO 9001国際品質管理システム認証および3-A衛生規格認証の両方を取得しています。当社製品はすべて、DIN、SMS、3-A、IDF、ISO、BS規格に従って製造されています。また、当社はすべての製品について、完全な適合性確認支援文書パッケージを提供しており、世界中の製薬エンジニアリングプロジェクトにおける厳格なGMP検証要件を満たしています。