ISPE၊ SMEPAC၊ ပိုမိုကာကွယ်ရေးစမ်းသပ်မှု၊ မှုန်များအတွက် ဗားလ်ဖ်များ အတည်ပြုခြင်း၊ OEL၊ ထိတ်လန်းမှုအကဲဖြတ်ခြင်း၊ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းအတွက် အတည်ပြုခြင်း

SMEPAC — ပစ္စည်းများ၏ အမှုန်လေထဲတွင် ပါဝင်မှုပိုင်းဆိုင်သော စံသတ်မှတ်ချက် — သည် ISPE (အပါရမေဗီးကယ် အင်ဂျင်နီယာများအတွက် အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ အဖွဲ့) မှ ထုတ်ပြန်သော မှုန်များကို ကိုင်တွယ်သည့် စက်ကိုယ်ထည်များ၏ ပိတ်မိမှုစွမ်းရည်ကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် စံသတ်မှတ်ထားသော နည်းလမ်းဖြစ်သည်။ ဤနည်းလမ်းသည် ခွဲထားသော ဖိတ်ပုတ်တံများ၊ မြန်မြန် အပိုင်းအစများ အပ်လုပ်ဆောင်မှုများ၊ အကာအကွယ်ပေးသော လက်အိတ်စနစ်များနှင့် အခြားသော မှုန်များကို ပိတ်မိရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ကိရိယာများအတွက် စံသတ်မှတ်ထားသော စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများနှင့် အကဲဖြတ်မှု အခြေခံများကို ပေးစေသည်။ ထို့အပြင် ဆေးဝါးဆိုင်ရာ စက်ကိုယ်ထည်များကို ရွေးချယ်ရာတွင်နှင့် အတည်ပြုမှုအတွက် အရေးကြီးသော နည်းပညာအခြေခံအချက်များ ဖြစ်သည်။

SMEPAC စမ်းသပ်မှု၏ အခြေခံရည်ရွယ်ချက်မှာ စက်ပစ္စည်းများ လည်ပတ်နေစဉ် လုပ်သမ်းများ၏ အသက်ရှူရှုရှိရှိနေရာသို့ လေထဲသို့ ဖြန့်ကြေးသော ဖုန်မှုန်များ၏ ပမာဏကို တိကျစွာ တိုင်းတာရန်ဖြစ်ပါသည်။ ထို့အတွက် ကိုင်တွယ်သည့် ဓာတုပစ္စည်းအတွက် အလုပ်သမ်းများ၏ အသက်ရှူရှုမှု ကန့်သတ်ချက် (OEL) ကို စက်ပစ္စည်း၏ အမှန်တကယ် ပိတ်မိမှု စွမ်းရည်က ဖော်ပြပေးနိုင်မောင်းဆောင်ပါသည်။ စမ်းသပ်မှုများတွင် ဆေးဝါးဖော်မော်လာများ၏ အများစုနှင့် အနီးစပ်ဆုံး မှုန်များ၏ အရွယ်အစားဖြန့်ဖြူးမှုနှင့် စီးဆောင်မှု ဂုဏ်သတ္တိများကို ပုံဖော်ရန် လက်တုံးစ် မိုနိုဟိုက်ဒရိတ်ကို အစားထိုးမှုနေရာတွင် အသုံးပြုလေ့ရှိပါသည်။

စံသတ်မှတ်ထားသော SMEPAC စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးတွင် အောက်ပါအတိုင်း ပါဝင်ပါသည်။ ထိန်းချုပ်ထားသော ပတ်ဝန်းကျင် (အများအားဖြင့် အနုတ်လက္ခဏာဖိအားရှိသော စမ်းသပ်မှု အကွက်အတွင်း) တွင် စက်ပစ္စည်းများကို ပုံမှန် လည်ပတ်မှု စက်ချိန် (စက်ချိန်ချိတ်ဆက်ခြင်း၊ မှုန်များ ပို့လွှတ်ခြင်း၊ စက်ချိန်ချိတ်ဆက်ခြင်း ဖျက်ခြင်း) ဖြင့် လည်ပတ်ခြင်း။ အသက်ရှူရှုရှိရှိနေရာတွင် သတ်မှတ်ထားသော နေရာများတွင် စံသတ်မှတ်ထားသော ပုဂ္ဂလိက လေနမူနာ စုဆောင်းမှု ကိရိယာများ (IOM နမူနာစုဆောင်းမှု ခေါင်းများ သို့မဟုတ် Button နမူနာစုဆောင်းမှု ခေါင်းများ) ဖြင့် လေထဲရှိ မှုန်များကို တစ်ပါတ်တည်း စုဆောင်းခြင်း။ ထို့နောက် အလေးချိန်တိုင်းတာမှု သို့မဟုတ် HPLC ဖြင့် အစားထိုးမှုနေရာတွင် အသုံးပြုသည့် မှုန်များ၏ ပမာဏကို သတ်မှတ်ခြင်း။

AVM ၏ ခွဲထားသော ပန်းကြွက်ပုံသော ဖလပ်တာ မှုန်မှုန်များနှင့် RTP ထုတ်ကုန်များကို ISPE SMEPAC လမ်းညွှန်ချက်များအရ ပိတ်မိခြင်းစမ်းသပ်မှုများ ပြုလုပ်ခဲ့ပါသည်။ စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် OEB4 အဆင့် ပိတ်မိခြင်းစွမ်းရည် (လေထဲရှိ အမှုန်မှုန်အကြိမ်နှုန်း < 10 µg/m³) ကို အတည်ပြုပေးပြီး အချို့သော ပုံစံများသည် OEB5 (< 1 µg/m³) အထိ ရောက်ရှိနိုင်ပါသည်။ ဤအတည်ပြုထားသော စွမ်းရည်အချက်အလက်များသည် စက်ပစ္စည်းရွေးချယ်မှုအတွက် အကြောင်းပြချက်များနှင့် အရည်အသွေးအတည်ပြုခြင်းစာရွက်စာတမ်းများအတွက် အာဏာရှိသော နည်းပညာအထောက်အထားများကို ဖောက်သည်များအား ပေးအပ်ပါသည်။

ထိန်းချုပ်ရန် လိုအပ်သော အရေးကြီးသော SMEPAC စမ်းသပ်မှု အပြောင်းအလဲများတွင် စမ်းသပ်မှုပတ်ဝန်းကျင်ရှိ နောက်ခံ အမှုန်မှုန်များ၏ အကြိမ်နှုန်း (သိပ်သော ခွဲခြမ်းစိတ်ဖဲ့မှု အနိမ့်ဆုံးအဆင့်အောက်တွင် ရှိရမည်)၊ အစားထိုးမှုန်မှုန်များ၏ အလေးချိန်နှင့် အမှုန်မှုန်အရွယ်အစား ဖြန့်ဖြူးမှု၊ စံနှုန်းထားသော လုပ်ဆောင်မှုအစီအစဥ် (အကူးအပေါက် အကြိမ်ရေ၊ အမြန်နှုန်း)၊ လေနမူနာယူမှုစက်များ၏ နေရာချထားမှုနှင့် နမူနာယူမှုကြာချိန်၊ နမူနာယူမှုစက်များ၏ စံနှုန်းထားမှုအခြေအနေ တို့ ပါဝင်ပါသည်။ စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများတွင် ကွဲပြားမှုများရှိပါက ရလဒ်များကို သိသိသာသာ ပြောင်းလဲစေနိုင်ပါသည်။ ထို့ကြောင့် ထုတ်လုပ်သူများအကြား ပိတ်မိခြင်းအစားထိုးချက်များကို တိုက်ရိုက်နှိုင်းယှဉ်ရန်အတွက် နည်းလမ်းများ၏ သေးနက်သော ကိုက်ညီမှုကို ဂရုစိုက်ရန် လိုအပ်ပါသည်။

ဆေးဝါးလုပ်ငန်းအတွက် SMEPAC ဒေတာကို ပရောဂျက်အတည်ပြုခြင်းအတွင်း အသုံးပြုသည့် ဖောက်သည်များအတွက်- ပိတ်မိစမ်းသပ်မှုအစီရင်ခံစာများကို ဒီဇိုင်းအတည်ပြုခြင်း (DQ) အထောက်အထားအဖြစ် အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ ထိုအစီရင်ခံစာများသည် ရွေးချယ်ထားသည့် စက်ကူးပစ္စည်းများသည် လုပ်ငန်းစဉ်ဆိုင်ရာ ပေါင်းစပ်မှု၏ OEL လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြနိုင်ကြောင်း အတည်ပြုပေးပါသည်။ လုပ်ဆောင်မှုအတည်ပြုခြင်း (OQ) အတွင်းတွင် စက်ရုံများသည် အများပြည်သူအသုံးပြုမှုအခြေအနေများအရ SMEPAC စမ်းသပ်မှုများကို နေရာအလိုက် ပြုလုပ်ကာ တပ်ဆင်မှုအခြေအနေများအရ စက်ကူးပစ္စည်း၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို အတည်ပြုနိုင်ပါသည်။

AVM သည် စက်ကူးပစ္စည်းရွေးချယ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အစေးနောက်ပိုင်းတွင် SMEPAC အကဲဖြတ်မှုကို ထည့်သွင်းရန် အကြံပေးပါသည်။ ကုမ္ပဏီသည် စံနှုန်းမှီ စမ်းသပ်မှုအစီရင်ခံစာများနှင့် ဆက်စပ်သည့် နည်းပညာအထောက်အပံ့များကို ပေးအပ်ပါသည်။ ထိုအရာများသည် ဖောက်သည်များအား စက်ကူးပစ္စည်းအတည်ပြုခြင်းလုပ်ငန်းများကို ထိရောက်စွာ ပြီးမြောက်စေရန် အထောက်အကူပေးပါသည်။ အာဏာပိုင်အဖွဲ့များ၏ စစ်ဆေးမှုများနှင့် ဖောက်သည်များ၏ စစ်ဆေးမှုများကို ရင်ဆိုင်ရာတွင် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သည့် ကုမ္ပဏီများအား ယုံကုံမှုပေးနိုင်ရန် အာဏာပိုင်အဖွဲ့များ၏ အတည်ပြုခြင်းရှိသည့် ပိတ်မိမှုအတည်ပြုခြင်းအချက်အလက်များဖြင့် ပံ့ပိုးထားသည့် စက်ကူးပစ္စည်းများကို ရွေးချယ်ခြင်းဖြစ်ပါသည်။