EN
AVM × উত্তর চীন ফার্মাসিউটিক্যাল (NCPC): ফার্মাসিউটিক্যাল নেতার কাছে অ্যাসেপটিক ট্রান্সফার সমাধান চালু, যৌথভাবে ফার্মাসিউটিক্যাল নিরাপত্তার জন্য একটি নতুন মানদণ্ড নির্ধারণ করছে
Time : 2025-10-24
সম্প্রতি, AVM Extraordinary Intelligent Control Equipment Co., Ltd. ("AVM") চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের একটি অগ্রণী প্রতিষ্ঠান উত্তর চীন ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রুপ ("NCPC")-এর সাথে গভীর সহযোগিতায় এসেছে। এর মূল পণ্য, স্প্লিট বাটারফ্লাই ভাল্ব Split Butterfly Valve (SBV) , সফলভাবে সাইটে ইনস্টলেশন এবং যাচাইকরণ সম্পন্ন করেছে, এনসিপিসি-এর উচ্চ-মানের ওষুধ উৎপাদন লাইনে গুঁড়ো স্থানান্তরের জন্য একটি নিরাপদ, অ্যাসেপটিক এবং দক্ষ "জীবনরেখা" গড়ে তুলেছে। এই সহযোগিতা শুধুমাত্র উভয় পক্ষের প্রযুক্তিগত শক্তি এবং মানের প্রতি আকাঙ্ক্ষার সমন্বয়কেই প্রতিফলিত করে না, বরং শীর্ষস্থানীয় ওষুধ উৎপাদন পরিবেশে AVM-এর অ্যাসেপটিক উপকরণ স্থানান্তর সমাধানগুলির ব্যবহারিক প্রয়োগকেও চিহ্নিত করে, শিল্পের জন্য একটি নতুন "অনুগত + নির্ভুলতা + অ্যাসেপটিক" সহযোগিতার মডেল স্থাপন করে।
I. শক্তিশালী জোট: "অ্যাসেপটিক উৎকৃষ্টতা"-এর প্রতি একটি যৌথ প্রতিশ্রুতির মূলে
চীনের ওষুধ শিল্পের একটি "জাতীয় দল" হিসাবে, দশকের পর দশক ধরে NCPC ওষুধ খাতে নিবিড়ভাবে জড়িত রয়েছে। এটি সর্বদা কঠোর মানদণ্ড দিয়ে ওষুধ উৎপাদনের সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ করে আসছে, বিশেষ করে অ্যাসেপটিক গুঁড়ো স্থানান্তর যে লিঙ্কটির GMP অনুসরণ, উপকরণের নিরাপত্তা এবং প্রক্রিয়ার স্থিতিশীলতার জন্য প্রায় চরম প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। এটি শুধু অন্য ধরনের দূষণের ঝুঁকি দূর করার প্রয়োজন হয় না, বরং উচ্চ-সক্রিয় উপকরণগুলির (OEB লেভেল) জন্য সীলিং সুরক্ষা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হয় এবং সম্পূর্ণ ব্যাচের ট্রেসএবিলিটি অর্জন করতে হয়—যা অংশীদারদের কাছে প্রযুক্তিগত দক্ষতা এবং শিল্প অভিজ্ঞতার জন্য অত্যন্ত উচ্চ চ্যালেঞ্জ তৈরি করে।
AVM-এর NCPC-এর পছন্দের অংশীদার হওয়ার কারণ হল উভয় পক্ষের "অ্যাসেপটিক উৎকৃষ্টতা"র প্রতি একই আকাঙ্ক্ষা এবং AVM-এর স্প্লিট বাটারফ্লাই ভাল্ব (SBV)-এর ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের মূল চাহিদার সঙ্গে সঠিক সামঞ্জস্য:
- সম্পূর্ণ-মাত্রিক অনুসরণ সার্টিফিকেশন : AVM-এর স্প্লিট বাটারফ্লাই ভাল্ব কঠোরভাবে আন্তর্জাতিক মান এবং শিল্প নিয়মাবলী মেনে চলে। এটি শুধুমাত্র ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনের জন্য গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (GMP) এবং ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA)-এর মূল প্রয়োজনীয়তাই পূরণ করে না, বরং ইউরোপীয় ATEX ডিরেক্টিভ (বিস্ফোরক পরিবেশের জন্য) এবং প্রেসার ইকুইপমেন্ট ডিরেক্টিভ (PED)-এর মতো কর্তৃপক্ষের সার্টিফিকেশনও অর্জন করেছে। সমগ্র উৎপাদন প্রক্রিয়া ISO 9001 আন্তর্জাতিক গুণগত সিস্টেম অনুযায়ী পরিচালিত হয় (অফিসিয়াল ওয়েবসাইটের মূল যোগ্যতা তথ্য থেকে), যা উৎস থেকে পণ্যের অনুপালন নিশ্চিত করে।
- চরম অ্যাসেপটিক ডিজাইন : মাধ্যমের সংস্পর্শে থাকা ভাল্ব বডির অংশটি 316L স্টেইনলেস স্টিল দিয়ে তৈরি, যার পৃষ্ঠের খাদ নিয়ন্ত্রণ করা হয়েছে Ra < 0.4μm-এ এবং অ-সংস্পর্শকৃত অংশগুলির জন্য Ra < 0.8μm। এটি FDA 21 CFR 177.2660 মানদণ্ড পূরণকারী ফ্লুরোরাবার/সিলিকন রাবার সিল দিয়ে সজ্জিত, যার সিলিং স্তর OEB4/OEB5 (অফিসিয়াল ওয়েবসাইটে SBV পণ্যের প্যারামিটার), উচ্চসক্রিয় এবং সংবেদনশীল গুঁড়ো স্থানান্তরের NCPC-এর চাহিদার সঙ্গে এটি সম্পূর্ণরূপে খাপ খায়।
- সম্পূর্ণ জীবনচক্রের ট্রেসযোগ্যতা : AVM "কাঁচামাল থেকে প্রস্তুত পণ্য" পর্যন্ত একটি ব্যাপক উপাদান সার্টিফিকেশন এবং ব্যাচ ট্রেসযোগ্যতা ব্যবস্থা গড়ে তুলেছে। প্রতিটি SBV-এর উপাদানের উৎস, প্রক্রিয়াকরণের রেকর্ড এবং পরীক্ষার তথ্য ট্রেস করা যায়, যা সম্পূর্ণরূপে ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের "উপাদান ট্রেস করা কঠিন" এই সমস্যার সমাধান করে।
- আধিকারিক পারফরম্যান্স যাচাই : আইএসপিই এসএমইপিএসি (ইন্টারন্যাশনাল সোসাইটি ফর ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং সীলিং পারফরম্যান্স মেজারমেন্ট গাইডলাইন) অনুযায়ী স্বাধীন যাচাইকরণ প্রক্রিয়া সফলভাবে অতিক্রম করেছে, দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সময় স্থিতিশীল সীলিং পারফরম্যান্স এবং অ্যাসেপটিক অবস্থা নিশ্চিত করে এবং এনসিপিসি-এর উৎপাদন লাইনের অবিরত কার্যক্রমের জন্য নির্ভরযোগ্য সমর্থন প্রদান করে।
II. নির্ভুল বাস্তবায়ন: প্রকৌশল নকশা থেকে স্থানীয় যাচাইকরণ পর্যন্ত "শূন্য-ত্রুটি" নিয়ন্ত্রণ
এনসিপিসি-এর সঙ্গে এই সহযোগিতা কেবল একটি সাধারণ পণ্য ডেলিভারি নয়, বরং এটি এভিএম-এর "নির্ভুল প্রকৌশল + অ্যাসেপটিক পরিষেবা"-এর সম্পূর্ণ প্রক্রিয়ার ক্ষমতার এক সমষ্টিগত প্রকাশ। প্রাথমিক প্রযুক্তিগত আলোচনা ও সমাধান কাস্টমাইজেশন থেকে শুরু করে স্থানীয় ইনস্টলেশন, কমিশনিং এবং চূড়ান্ত যাচাইকরণ পর্যন্ত, এভিএম দল সর্বদা "শূন্য-ত্রুটি" মানদণ্ড মেনে চলেছে, যাতে প্রতিটি ধাপ ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের কঠোর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
সাইটে ইনস্টলেশনের সময়, AVM তার আন্তর্জাতিকভাবে উন্নত উৎপাদন সরঞ্জাম এবং প্রক্রিয়াগুলির উপর নির্ভর করে সহযোগিতার বাস্তবায়নের জন্য শক্তিশালী সমর্থন প্রদান করেছিল (অফিসিয়াল ওয়েবসাইটে মূল উৎপাদন ক্ষমতা):
- ভাল্ব বডির মূল উপাদানগুলি জাপানের মাজাক সিএনসি মেশিন এবং দক্ষিণ কোরিয়ার উচ্চ-নির্ভুলতা সিএনসি মেশিনিং সেন্টার দ্বারা প্রক্রিয়াজাত করা হয় (অফিসিয়াল ওয়েবসাইটে উৎপাদন সরঞ্জামের তথ্য), যেখানে মাইক্রন স্তরের মাত্রার নির্ভুলতা নিশ্চিত করা হয়। এটি সাইটে অ্যাসেম্বলির সময় NCPC-এর বিদ্যমান পাইপলাইনগুলির সাথে "নিরবচ্ছিন্ন সংযোগ" নিশ্চিত করে এবং অ্যাসেম্বলি ফাঁক দ্বারা সৃষ্ট দূষণের ঝুঁকি এড়ায়।
- ইনস্টলেশন দলটি AVM-এর অ্যাসেপটিক অপারেশন নির্দেশিকা কঠোরভাবে অনুসরণ করেছিল। ভাল্ব বডি পরিষ্কার এবং পাইপলাইন ডিসইনফেকশন থেকে শুরু করে সীল পরীক্ষা পর্যন্ত প্রতিটি ধাপ বিস্তারিতভাবে নথিভুক্ত করা হয়েছিল এবং সমগ্র প্রক্রিয়াটি GMP অ্যাসেপটিক উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তা মেনে চলার নিশ্চয়তা দেওয়ার জন্য NCPC-এর গুণগত বিভাগ দ্বারা তদারকি করা হয়েছিল।
- চূড়ান্ত যাচাইকরণ পর্বে, প্রকৃত উৎপাদন অবস্থার অনুকরণ করে বাল্বের সুইচিং ক্ষমতা, সীলের অখণ্ডতা এবং উপাদান অবশিষ্টাংশের উপর একাধিক পর্যায়ে পরীক্ষা করা হয়েছিল। সমস্ত তথ্য পূর্বনির্ধারিত মানের সমান বা তার চেয়েও বেশি ছিল, যা সফলভাবে NCPC-এর চূড়ান্ত গ্রহণযোগ্যতা পাস করেছে।
"AVM দল শুধুমাত্র মানের সাথে খাপ খাওয়া পণ্যই আনেনি, বরং ওষুধ উৎপাদন প্রক্রিয়ার গভীর বোঝার কথাও তুলে ধরেছে", NCPC প্রকল্পের দায়িত্বপ্রাপ্ত ব্যক্তি মন্তব্য করেন। "সমাধানের নকশা থেকে শুরু করে স্থানীয় বাস্তবায়ন পর্যন্ত, তারা সবসময় 'অ্যাসেপটিক নিরাপত্তা'-এর মূল বিষয়ে ফোকাস করেছে এবং প্রতিটি বিস্তারিত বিষয় সম্পূর্ণরূপে বিবেচনা করেছে—এটিই হল আমাদের প্রয়োজনীয় অংশীদার।"
III. মূল্য প্রসারণ: "সিস্টেমাটিক সমাধান" দিয়ে ওষুধ শিল্পের উচ্চমানের উন্নয়নকে ক্ষমতায়ন
AVM-এর ক্ষেত্রে, NCPC-এর সাথে সহযোগিতা শুধুমাত্র একটি সফল প্রকল্প বিতরণই নয়, বরং "অ্যাসেপটিক, বিষাক্ত এবং ক্ষতিকর উপাদান স্থানান্তর সিস্টেম সমাধানে" ফোকাস করার কোম্পানির ধারণার একটি ব্যবহারিক যাচাইও বটে। ডিজাইন, উৎপাদন, বিক্রয় এবং সেবা একীভূতকরণের আধুনিক প্রতিষ্ঠান হিসাবে, AVM সর্বদা ওষুধ, জৈবওষুধ, খাদ্য, রাসায়নিক এবং অন্যান্য শিল্পের জন্য সমন্বিত "পণ্য + সেবা + সমাধান" সমর্থন প্রদানে নিবদ্ধ রয়েছে। NCPC-এর সাথে এই সহযোগিতা ওষুধ ক্ষেত্রে এই ধারণার একটি স্বাভাবিক প্রয়োগ।
আজকের ওষুধ শিল্পে, যেখানে "অ্যাসেপটিকতা", "নিরাপত্তা" এবং "অনুগতি" এর প্রয়োজনীয়তা ক্রমশ কঠোর হয়ে উঠছে, AVM নিম্নলিখিত কারণে আরও বেশি ওষুধ প্রতিষ্ঠানের পছন্দের "অ্যাসেপটিক স্থানান্তর অংশীদার" হয়ে উঠছে:
- GMP, FDA এবং ATEX এর মতো আন্তর্জাতিক মানগুলির গভীর বোঝাপড়া;
- স্প্লিট বাটারফ্লাই ভাল্ভ, আরটিপি (সীমিত স্থানান্তর পোর্ট) এসেপটিক ট্রান্সফার সিস্টেম এবং ডায়াফ্রাম ভাল্ভগুলির মতো কোর পণ্যগুলির প্রযুক্তিগত আবর্তন (অফিসিয়াল ওয়েবসাইটে ফুল-সিরিজ পণ্য);
- প্রাথমিক পরামর্শ থেকে শুরু করে পরবর্তী অপারেশন এবং রক্ষণাবেক্ষণ পর্যন্ত ফুল-লাইফসাইকেল সেবা সক্ষমতা।
এনসিপিসি-এর সাথে এই সহযোগিতার ক্ষেত্রে এভিএম-এর জন্য আরও বেশি গ্লোবাল ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রাহকদের পরিবেশন করার জন্য মূল্যবান অভিজ্ঞতা প্রদান করবে, যা শিল্পের এসেপটিক প্রক্রিয়ার বাধা অতিক্রম করতে এবং উচ্চ-গুণগত উন্নয়ন অর্জনে সাহায্য করবে।
উপসংহার: গুণগত মানের মাধ্যমে আস্থা গঠন, সহযোগিতার মাধ্যমে ভবিষ্যৎ সৃষ্টি
"গুণমানের মাধ্যমে উন্নয়ন অনুসরণ এবং জীবনের মতো আস্থা মূল্যায়ন" হল সেই মূল মূল্য যা AVM সর্বদা মেনে চলেছে (অফিসিয়াল ওয়েবসাইটের দর্শন)। উত্তর চীন ফার্মাসিউটিক্যাল (NCPC)-এর সাথে এই সাফল্যের সহযোগিতা কেবলমাত্র AVM-এর প্রযুক্তিগত শক্তি এবং সেবা ক্ষমতার স্বীকৃতি নয়, বরং অ্যাসেপটিক উপাদান স্থানান্তরের ক্ষেত্রে কোম্পানির উপস্থিতি গভীর করার দৃঢ় সংকল্পকেও শক্তিশালী করে। ভবিষ্যতে AVM উন্নত উৎপাদন সরঞ্জাম, কঠোর গুণগত নিয়ন্ত্রণ এবং একটি পেশাদার প্রযুক্তিগত দলের উপর নির্ভর করে বিশ্বব্যাপী গ্রাহকদের জন্য উচ্চমানের পণ্য ও সমাধান সরবরাহ করবে। এটি আরও বেশি শিল্প নেতৃত্বাধীন প্রতিষ্ঠানগুলির সাথে হাত ধরে ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োটেক ক্ষেত্রে "স্বাস্থ্যকর, নিরাপদ এবং দক্ষ" একটি বাস্তুসংস্থান গড়ে তোলার জন্য কাজ করবে এবং "আপনার স্বাস্থ্যকর ভবিষ্যত গঠনে দীর্ঘমেয়াদী নির্ভরযোগ্য অংশীদার হওয়ার" প্রতিশ্রুতি পূরণ করবে (অফিসিয়াল ওয়েবসাইটের দৃষ্টিভঙ্গি)।
পূর্ববর্তী: পর্দার আড়ালে | AVM × NCPC সহযোগিতা
পরবর্তী: ১৭তম চীনা আন্তর্জাতিক ব্যাটারি মেলা