EN
AVM × Shimoliy Xitoy farmatsevtika (NCPC): Farmatsevtika sohasidagi yetakchi bo'lgan korxonada aseptik o'tkazish yechimi taqdim etildi, birgalikda farmatsevtika xavfsizligi uchun yangi me'yor belgilandi
Time : 2025-10-24
So'nggi paytlarda AVM Extraordinary Intelligent Control Equipment Co., Ltd. ("AVM") Xitoyning yetakchi farmatsevtika sanoati korxonasidan biri bo'lgan Shimoliy Xitoy Farmatsevtika Guruxi ("NCPC") bilan chuqur hamkorlikka erishdi. Asosiy mahsuloti, Bo'linma Pushka Penkasi (SBV) , NCPCning yuqori standartli farmatsevtika ishlab chiqarish liniyalarida changlarni o'tkazish uchun xavfsiz, aseptik va samarali "hayotiy aloqa" qurish bo'yicha joyida o'rnatish va tekshirishni muvaffaqiyatli yakunladi. Ushbu hamkorlik faqatgina tomonlarning texnik kuchiga ega bo'lishni birlashtirmagan, balki AVMning aseptik materiallarni o'tkazish yechimlarining yuqori darajadagi farmatsevtika sohasidagi amaliy qo'llanilishini belgilab berdi hamda sanoat uchun yangi "mos keluvchanlik + aniqlik + aseptiklik" hamkorlik modelini shakllantirdi.
I. Kuchli ittifoq: "Aseptik mukammallik" ga bo'lgan umumiy intilish asosida
Xitoyning farmatsevtika sanoatidagi "davlat jamoasi" sifatida NCPC bir necha o'ttiz yildan buyon farmatsevtika sohasida faol ishlamoqda. U doim farmatsevtika ishlab chiqarishning barcha jarayonlarini qat'iy standartlar bilan nazorat qilib kelgan, ayniqsa aseptik changlarni o'tkazish gMP talablariga, materiallarning xavfsizligiga va jarayonning barqarorligiga deyarli chegaraviy talablarga ega bo'lgan havola. U faqatgina o'zaro ifloslanish xavfini bartaraf etishni talab qilmaydi, balki yuqori faol moddalar (OEB darajasi) uchun germetik himoya talablarini ham qondirishi kerak hamda to'liq partiyaviy kuzatuvchanlikka erishishi kerak — bu hamkorlarning texnik kuchiga va soha bo'yicha tajribasiga juda yuqori ehtimollar qo'yadi.
AVM kompaniyasining NCPC uchun afzal ko'riladigan hamkor bo'lib qolish sababi ikki tomonning ham "steril ajoyiblik" maqsadiga intilishi hamda AVM ning Split Butterfly Valve (SBV) mahsulotining farmatsevtika sanoatining asosiy ehtiyojlariga aniq mos kelishida namoyon bo'ladi:
- To'liq o'lchovdagi Moslik Sertifikatlari : AVM ning Split Butterfly Valve xalqaro standartlar va sanoat qoidalariga qat'iy rioya qiladi. U farmatsevtika ishlab chiqarish uchun Yaxshi Ishlab Chiqarish Amaliyoti (GMP) hamda Oziq-ovqat va Dorilar ma'muriyati (FDA) talablari asosiy talablarini qondirish bilan birga Yevropa ATEX Direktivasi (portlash xavfli muhit uchun) va Bosim Quvvati Uskunalari Direktivasi (PED) kabi autoritet sertifikatlarni olishgan. Barcha ishlab chiqarish jarayoni ISO 9001 xalqaro sifat tizimi bo'yicha boshqariladi (rasmiy veb-saytdagi asosiy malaka ma'lumotlari), bu mahsulotning boshidan boshlab mos kelishini ta'minlaydi.
- Yakuniy Aseptik Dizayn : O'rnatgich tanasining muhit bilan aloqada bo'lgan qismi 316L nerjovka po'latidan tayyorlangan bo'lib, sirti tekisligi Ra < 0.4μm, aloqada bo'lmagan qismlar uchun esa Ra < 0.8μm ga teng. FDA 21 CFR 177.2660 standartiga javob beradigan ftor kauchuk/silikon kauchuk muhrlari bilan jihozlangan bo'lib, germetiklik darajasi OEB4/OEB5 (rasmiy veb-saytdagi SBV mahsulot parametrlari) bo'lib, yuqori faollikdagi va nozik changlarni o'tkazish ehtiyojlariga mukammal mos keladi.
- Butun Hayotiy Tsikl Bo'ylab Kuzatuvchanlik : AVM "xom ashyodan tayyor mahsulotgacha" kompleks material sertifikatlari va partiyalar bo'yicha kuzatuv tizimini yaratgan. Har bir SBV uchun material manbasi, ishlov berish yozuvlari hamda sinov ma'lumotlarini kuzatib borish imkoniyati mavjud bo'lib, farmatsevtika sohasida "materiallarni kuzatish qiyin" muammosi butunlay hal etilgan.
- Havfsizlik Ko'rsatkichlarini Tekshirish : Mahsulot xalqaro farmatsevtika sanoati standartlari (ISPE SMEPAC) bo'yicha mustaqil tekshiruvdan o'tgan bo'lib, uzoq muddatli foydalanish davomida barqaror gigiena holatini ta'minlaydi va NCPC ishlab chiqarish liniyalari uchun ishonchli qo'llab-quvvatlashni ta'minlaydi.
II. Aniq amalga oshirish: Muhandislik loyihasidan joyidagi tasdiqlashgacha "Nol xato" boshqaruvi
NCPC bilan hamkorlik oddiy mahsulot yetkazib berish emas, balki AVM ning "aniq muhandislik + aseptik xizmatlar" sohasidagi barcha bosqichlardagi imkoniyatlarining namoyon bo'lishidir. Dastlabki texnik muloqot va yechimlarni moslashtirishdan tortib, ob'ektga o'rnatish, sozlash va yakuniy tekshiruvgacha bo'lgan jarayonda AVM jamoasi doim "nol xato" standartiga rioya qildi, har bir bosqich farmatsevtika sanoatining qattiq talablari bilan mos kelishini ta'minladi.
Joyida o'rnatish bosqichida AVM hamkorlikni amalga oshirish uchun xalqaro darajadagi ilg'or ishlab chiqarish uskunalari va jarayonlariga tayanadi xalqaro darajadagi ilg'or ishlab chiqarish uskunalari va jarayonlari (rasmiy veb-saytdagi asosiy ishlab chiqarish imkoniyatlari):
- Valf tanasining asosiy komponentlari Yaponiyaning Mazak CNC mashinalari va Janubiy Koreyadan kelgan yuqori aniqlikdagi CNC ishlov beruvchi markazlar tomonidan qayta ishlanadi (rasmiy veb-saytdagi ishlab chiqarish uskunalari haqida ma'lumot), o'lchov aniqligi mikron darajasida nazorat qilinadi. Bu joyida montaj paytida NCPC ning mavjud quvurlar bilan "bevosita ulanish"ni ta'minlaydi va montajdagi bo'shliqlar tufayli ifloslanish xavfini oldini oladi.
- O'rnatish guruhida AVM ning aseptik operatsiya me'yori qat'iy bajarildi. Valf tanasini tozalashdan boshlab, quvurning dezinfektsiyasi va germetiklanishini sinovdan o'tkazishgacha barcha bosqichlar batafsil qayd etildi va butun jarayon NCPC sifat bo'limi tomonidan nazorat qilindi, GMP aseptik ishlab chiqarish talablarga rioya etilishini ta'minlash uchun.
- So'nggi tekshiruv bosqichida, asl ishlab chiqarish sharoitini simulyatsiya qilish orqali ventilning o'tkazgichlik xususiyati, germetikligi va material qoldig'i bo'yicha bir necha bosqichli sinovlar o'tkazildi. Barcha ma'lumotlar belgilangan me'yorlarga javob berdi yoki hatto ularni ham oshirib ketdi va NCPC tomonidan so'nggi qabul qilinishdan muvaffaqiyatli o'tdi.
"AVM jamoasi nafaqat standartlarga javob beradigan mahsulotlar, balki farmatsevtika jarayonlarining chuqur tushunchasini ham taqdim etdi", — dedi NCPC loyihasi rahbari. "Yechim loyihasidan tortib, joyida amalga oshirishgacha bo'lgan jarayonda ular doim 'steril xavfsizlik' asosiga e'tibor qaratdilar va barcha tafsilotlarni chuqur ko'rib chiqdilar — aynan shu hamkor bizga kerak edi."
III. QIymat kengaytirish: "Tizimli yechimlar" bilan farmatsevtika sanoatining sifatli rivojlanishini mustahkamlash
AVM uchun NCPC bilan hamkorlik nafaqat muvaffaqiyatli loyiha yetkazib berish, balki "aseptik, toksik va xavfli moddalar uzatish tizimi yechimlariga e'tibor qaratish" kompaniyasining kontsepsiyasini amaliy tekshirish hamdir. Dizayn, ishlab chiqarish, sotuv va xizmat ko'rsatishni birlashtirgan zamonaviy korxona sifatida AVM doim davolovchi, biologik dori vositalari, oziq-ovqat, kimyo va boshqa sohalarda integratsiyalangan "mahsulot + xizmat + yechim" qo'llab-quvvatlashni ta'minlashga intiladi. Bu NCPC bilan hamkorlik aynan shu g'oyaning dorivorlik sohasidagi tipik amaliyoti hisoblanadi.
Hozirgi davrda "aseptiklik", "xavfsizlik" va "mos kelish" talablari tobora qattiqroq bo'layotgan dorivorlik sanoatida AVM quyidagilar tufayli barcha dorivorlik korxonalarining afzal ko'riladigan "aseptik o'tkazish hamkori"ga aylanyapti:
- GMP, FDA va ATEX kabi xalqaro standartlarni chuqur tushunish;
- Split Butterfly Valves, RTP (Restricted Transfer Port) aseptik o'tkazish tizimlari va diafragma ventillari (rasmiy veb-saytdagi barcha mahsulotlar) kabi asosiy mahsulotlarning texnologik yangilanishi;
- Dastlabki maslahatdan tortib keyingi ekspluatatsiya va xizmat ko'rsatishgacha bo'lgan butun hayot tsikli bo'ylab xizmat ko'rsatish imkoniyatlari.
NCPC bilan ushbu hamkorlik AVM uchun yana bir qancha global farmatsevtika mijozlariga xizmat ko'rsatish tajribasini to'plash imkonini beradi, sanoatning aseptik jarayonlarda qotilib qolish chegarasini buzishiga va sifatli rivojlanishga erishishiga yordam beradi.
Xulosa: Sifat orqali ishonch qurish, hamkorlik orqali kelajakni yaratish
"Sifat orqali rivojlanish va ishonchni hayot sifatida qadrlash" — AVM har doim amal qilgan asosiy qadriyatdir (rasmiy veb-saytdagi falsafa). Shimoliy Xitoy farmatsevtika korporatsiyasi (NCPC) bilan muvaffaqiyatli hamkorlik nafaqat AVM ning texnik kuchini va xizmat ko'rsatish imkoniyatlarini tan olish, balki aseptik materiallarni uzatish sohasida o'z faoliyatini chuqurlashtirishdagi kompaniyaning irodasini mustahkamlaydi. Kelajakda AVM global mijozlarga yuqori sifatli mahsulotlar va yechimlar taklif etish uchun ilg'or ishlab chiqarish uskunalari, qattiq sifat nazorati hamda mutaxassislardan tashkil topgan jamoaga tayanadi. U farmatsevtika va biotexnologiya sohasida "salomat, xavfsiz va samarali" ekotizimni yaratishda yetakchi sanoat korxonalarining hamrohi bo'lib, "sog'liqni saqlashning uzoq muddatli ishonchli sherigi bo'lish"ga qo'shgan majburiyatini bajaramiz (rasmiy veb-saytdagi maqsad).