EN
AVM × North China Pharmaceutical (NCPC): Aseptische Transfoplossing lanceert bij farmaceutische marktleider, gezamenlijk nieuwe standaard voor farmaceutische veiligheid
Time : 2025-10-24
Onlangs heeft AVM Extraordinary Intelligent Control Equipment Co., Ltd. ("AVM") een diepgaande samenwerking aangegaan met North China Pharmaceutical Group ("NCPC"), een toonaangevend bedrijf in de Chinese farmaceutische industrie. Het kernproduct, de Gesplitste Vlinderklep (SBV) , heeft de installatie en verificatie ter plaatse succesvol afgerond en daarmee een veilige, aseptische en efficiënte 'levenlijn' opgezet voor poedertransport in de hoogwaardige farmaceutische productielijnen van NCPC. Deze samenwerking symboliseert niet alleen de synergie in technische expertise en kwaliteitsambitie van beide partijen, maar markeert ook de praktische toepassing van AVM's aseptische materiaaltransfertoplossingen in topklasse farmaceutische omgevingen, en zet op die manier een nieuw samenwerkingsmodel neer voor de sector op het gebied van "conformiteit + precisie + asepsis".
I. Sterke Alliantie: Gebaseerd op een gedeeld streven naar "Aseptische Excelentie"
Als 'nationaal team' binnen de Chinese farmaceutische industrie is NCPC al tientallen jaren diepgaand betrokken bij de farmaceutische sector. Het bedrijf beheerst het volledige farmaceutische productieproces altijd aan de hand van strikte normen, met name bij het aseptisch transport van poeders koppeling, die bijna extreme eisen stelt aan GMP-naleving, materiaalveiligheid en processtabiliteit. Het moet niet alleen elk risico op kruisbesmetting elimineren, maar ook voldoen aan de afdichtingsbeschermingsvereisten voor hoogactieve materialen (OEB-niveau) en volledige batchtraceerbaarheid waarborgen—wat extreem hoge eisen stelt aan de technische kennis en sectorervaring van partners.
De reden waarom AVM de voorkeurspartner van NCPC is geworden, ligt in de gedeelde streven naar "aseptische uitmuntendheid" door beide partijen en de nauwkeurige afstemming van de Split Butterfly Valve (SBV) van AVM op de kernbehoeften van de farmaceutische industrie:
- Volledig dimensionale conformiteitscertificeringen : De split-vlinderklep van AVM voldoet strikt aan internationale normen en sectorregelgeving. Hij voldoet niet alleen aan de kernvereisten van Good Manufacturing Practice (GMP) en de Food and Drug Administration (FDA) voor farmaceutische productie, maar heeft ook erkende certificeringen verkregen zoals de Europese ATEX-richtlijn (voor explosiegevaarlijke omgevingen) en de PED-richtlijn (Pressure Equipment Directive). Het gehele productieproces wordt beheerd volgens het internationale kwaliteitssysteem ISO 9001 (allemaal afkomstig van kernkwalificatie-informatie op de officiële website), wat de naleving van productvoorschriften vanaf de bron waarborgt.
- Uiteindelijke aseptische uitvoering : Het deel van het kleplichaam dat in contact komt met het medium is gemaakt van roestvrij staal 316L, waarbij de oppervlakteruwheid wordt gecontroleerd op Ra < 0,4 μm, en Ra < 0,8 μm voor delen die niet in contact komen. Voorzien van fluororubber/siliconenrubber afdichtingen die voldoen aan de FDA 21 CFR 177.2660 norm, met een afdichtniveau van OEB4/OEB5 (SBV productparameters op de officiële website), perfect afgestemd op de transportbehoeften van NCPC voor zeer actieve en gevoelige poeders.
- Volledige levenscyclus traceerbaarheid : AVM heeft een 'van grondstof tot eindproduct' omvattend materiaalcertificerings- en batchtraceersysteem opgezet. De herkomst van het materiaal, verwerkingsgegevens en testresultaten van elke SBV zijn traceerbaar, waarmee het knelpunt van 'moeilijke materiaaltraceerbaarheid' in de farmaceutische industrie volledig wordt opgelost.
- Gerespecteerde prestatieverificatie : Het product heeft een onafhankelijke verificatie doorstaan overeenkomstig de ISPE SMEPAC-richtlijnen (International Society for Pharmaceutical Engineering Sealing Performance Measurement Guidelines), waardoor een stabiele afdichtingsprestatie en aseptische status tijdens langdurig gebruik wordt gewaarborgd, en betrouwbare ondersteuning biedt voor de continue bediening van de productielijnen van NCPC.
II. Precisie-implementatie: "Nul-fout"-controle van engineeringontwerp tot plaatselijke verificatie
Deze samenwerking met NCPC is geen eenvoudige productlevering, maar een geconcentreerde weerspiegeling van de volledige procescapaciteiten van AVM op het gebied van "precisie-engineering + aseptische diensten". Vanaf de vroege technische communicatie en oplossingsaanpassing tot aan de installatie, inbedrijfstelling en uiteindelijke verificatie ter plaatse, houdt het AVM-team zich altijd aan de "nul-fout"-standaard om te garanderen dat elke schakel voldoet aan de strenge eisen van de farmaceutische industrie.
Tijdens de fase van installatie ter plaatse bood AVM solide ondersteuning voor de uitvoering van de samenwerking, dankzij haar internationaal geavanceerde productieapparatuur en processen (kernproductiecapaciteiten op de officiële website):
- De kerncomponenten van het ventiellichaam worden bewerkt met Japanse Mazak CNC-machines en hoogwaardige CNC-bewerkingscentra uit Zuid-Korea (productieapparatuurinformatie op de officiële website), waarbij de dimensionele nauwkeurigheid op micronniveau wordt gehandhaafd. Dit zorgt voor een "naadloze verbinding" met de bestaande leidingen van NCPC tijdens montage ter plaatse, waardoor risico's van verontreiniging door montagekieren worden vermeden.
- Het installatieteam volgde strikt de aseptische werkwijzen van AVM. Van reiniging van het ventiellichaam en desinfectie van leidingen tot dichtheidscontrole, werd elke stap gedetailleerd geregistreerd, en het gehele proces werd gecontroleerd door de kwaliteitsafdeling van NCPC om naleving te garanderen van de GMP-eisen voor aseptische productie.
- Tijdens de laatste verificatiefase zijn, door simulatie van werkelijke productieomstandigheden, meerdere testrondes uitgevoerd naar de schakelprestaties van het ventiel, de dichtheid en materiaalresten. Alle gegevens voldeden aan of overtroffen zelfs de vooraf ingestelde normen, waardoor het product met succes de definitieve acceptatie door NCPC haalde.
"Het AVM-team bracht niet alleen producten die aan de normen voldoen, maar ook een diepgaand inzicht in farmaceutische processen," merkte de verantwoordelijke van het NCPC-project op. "Van oplossingsontwerp tot implementatie ter plaatse, richtten zij zich altijd volledig op de kern van 'aseptische veiligheid' en overwogen alle details zorgvuldig—dit is precies de partner die wij nodig hebben."
III. Waarde-extensie: Duurzame ontwikkeling van de farmaceutische industrie ondersteunen met "systematische oplossingen"
Voor AVM is de samenwerking met NCPC niet alleen een succesvolle projectlevering, maar ook een praktische verificatie van het bedrijfsconcept: "focussen op aseptische, toxische en gevaarlijke materiaaltransfersystemen". Als modern bedrijf dat ontwerp, productie, verkoop en service integreert, streeft AVM er altijd naar om geïntegreerde ondersteuning te bieden in de vorm van "product + service + oplossing" voor de farmaceutische, biopharmaceutische, voedings-, chemische en andere industrieën. Deze samenwerking met NCPC is een typisch voorbeeld van dit concept in de farmaceutische sector.
In de huidige farmaceutische industrie, waar de eisen met betrekking tot "asepsie", "veiligheid" en "naleving" steeds strenger worden, groeit AVM dankzij het volgende tot de voorkeursoptie als "aseptische transformatiepartner" voor steeds meer farmaceutische ondernemingen:
- Diepgaande kennis van internationale normen zoals GMP, FDA en ATEX;
- Technologische iteratie van kernproducten zoals Split Butterfly-kleppen, RTP (Restricted Transfer Port) aseptische transmissiesystemen en membraankleppen (volledige serie producten op de officiële website);
- Volledige levenscyclusservice vanaf vroege consultatie tot latere bediening en onderhoud.
Deze samenwerking met NCPC zal ook waardevolle ervaring opleveren voor AVM om meer wereldwijde farmaceutische klanten te bedienen, en helpt de industrie om doorbraken te boeken in aseptische processen en een kwalitatief hogere ontwikkeling te realiseren.
Conclusie: Vertrouwen smeden via kwaliteit, de toekomst creëren door samenwerking
"Ontwikkeling nastreven via kwaliteit en vertrouwen als levensader beschouwen" is de kernwaarde die AVM altijd heeft nagestreefd (filosofie op de officiële website). Deze succesvolle samenwerking met North China Pharmaceutical (NCPC) is niet alleen een erkenning van de technische kracht en servicecapaciteiten van AVM, maar versterkt ook het voornemen van het bedrijf om zijn aanwezigheid in het domein van aseptische materiaaloverdracht te verdiepen. In de toekomst zal AVM blijven bouwen op geavanceerde productie-uitrusting, strikte kwaliteitscontrole en een professioneel technisch team om wereldwijde klanten hogere kwaliteit producten en oplossingen te bieden. Het zal hand in hand werken met meer toonaangevende bedrijven uit de sector om gezamenlijk een "gezond, veilig en efficiënt" ecosysteem op te bouwen in de farmaceutische en biotechnologische sectoren, en zo haar belofte in te lossen om "uw duurzame, betrouwbare partner te worden bij het opbouwen van een gezonder toekomst" (visie op de officiële website).