EN
AVM × North China Pharmaceutical (NCPC): Aseptisk överföringslösning lanserad hos ledande läkemedelsföretag, tillsammans sätter man nya standarder för läkemedelssäkerhet
Time : 2025-10-24
Nyligen har AVM Extraordinary Intelligent Control Equipment Co., Ltd. ("AVM") ingått ett djupgående samarbete med North China Pharmaceutical Group ("NCPC"), ett ledande företag inom Kinas farmaceutiska industri. Dess kärnprodukt, Split Butterfly Valve (SBV) , har framgångsrikt slutfört installation och verifiering på plats, och därmed byggt en säker, aseptisk och effektiv "livslina" för pulveröverföring i NCPC:s högpresterande farmaceutiska produktionslinjer. Detta samarbete symboliserar inte bara en kombination av båda parters tekniska styrka och kvalitetssträvanden, utan markerar även den praktiska tillämpningen av AVM:s aseptiska materialöverföringslösningar i toppmoderna farmaceutiska scenarier, vilket skapar en ny branschmodell för samarbete baserat på "konformitet + precision + aseptisk miljö".
I. Starkt samarbete: Rotat i ett gemensamt engagemang för "aseptisk excellens"
Som en "nationell lag" inom Kinas läkemedelsindustri har NCPC varit djupt involverad inom läkemedelsområdet i årtionden. Företaget har alltid kontrollerat hela produktionsprocessen med stränga standarder, särskilt inom överföring av aseptiskt pulver länken, som ställer nästan extrema krav på efterlevnad av GMP, materialtrygghet och processstabilitet. Det måste inte bara eliminera alla risker för korskontaminering utan också uppfylla tätnings- och skyddskrav för högaktiva material (OEB-nivå) samtidigt som fullständig spårbarhet under hela partiet säkerställs – vilket ställer mycket höga krav på teknisk kompetens och branscherfarenhet hos partners.
Anledningen till att AVM blivit NCPC:s föredragna partner ligger i båda parternas gemensamma strävan efter "aseptisk excellens" samt den precisa anpassningen av AVM:s delade kägelventil (SBV) till de centrala behoven inom läkemedelsindustrin:
- Fullständig överensstämmelse med certifieringar : AVM:s delade fjärilsventil följer strikt internationella standarder och branschregler. Den uppfyller inte bara de kärnkrav som gäller enligt God Tillverkningspraxis (GMP) och Food and Drug Administration (FDA) för läkemedelsproduktion, utan har även erhållit auktoritativa certifieringar såsom den europeiska ATEX-direktivet (för explosiva atmosfärer) och tryckanordningsdirektivet (PED). Hela produktionsprocessen hanteras i enlighet med ISO 9001 internationella kvalitetsystem (alla från kärnbehörighetsinformation på den officiella webbplatsen), vilket säkerställer produkters överensstämmelse redan från källan.
- Ultimat aseptisk design : Delen av ventilkarossen som är i kontakt med mediet är tillverkad av rostfritt stål 316L, med en ytjämnhet som hålls under Ra < 0,4 μm, och Ra < 0,8 μm för delar utan kontakt. Den är utrustad med tätningsringar i fluororubber/silikonummik som uppfyller FDA 21 CFR 177.2660-standarden, med en tätningsnivå på OEB4/OEB5 (SBV-produktparametrar på den officiella webbplatsen), vilket perfekt anpassas till NCPC:s överföringsbehov för högaktiva och känsliga pulver.
- Fullständig livscykelspårbarhet : AVM har etablerat ett "från råvara till färdig produkt"-system för omfattande materialcertifiering och batchspårning. Materialursprung, bearbetningsprotokoll och testdata för varje SBV kan spåras, vilket helt löser smärtan av "svår materialspårning" inom läkemedelsindustrin.
- Auktoritativ prestandaverifikation produkten har genomgått oberoende verifiering i enlighet med ISPE SMEPAC (International Society for Pharmaceutical Engineering Sealing Performance Measurement Guidelines), vilket säkerställer stabil tätningsprestanda och aseptisk status under långvarig användning och ger pålitligt stöd för NCPC:s produktionslinjer.
II. Precisionsimplementering: "Nollfel"-kontroll från ingenjörsutformning till fältverifiering
Detta samarbete med NCPC är inte en enkel produktsläppning utan en koncentrerad manifestation av AVM:s helhetskapacitet inom "precisionsteknik + aseptiska tjänster". Från tidig teknisk kommunikation och lösningsanpassning till montering, igångsättning och slutlig verifiering har AVM-teamet alltid följt "nollfel"-standarden för att säkerställa att varje länk uppfyller de stränga kraven från läkemedelsindustrin.
Under den lokala installationsfasen erbjöd AVM starkt stöd för genomförandet av samarbetet genom att lita till sin internationellt avancerade tillverkningsutrustning och processer (kärnproduktionskapaciteter på den officiella webbplatsen):
- Kärndelarna i ventilhuset bearbetas med Japans Mazak CNC-maskiner och högprestanda CNC-bearbetningscenter från Sydkorea (produktionsutrustningsinformation på den officiella webbplatsen), där måttlig noggrannhet hålls på mikronivå. Detta säkerställer en "fogfri anslutning" till NCPC:s befintliga rörledningar under monteringen på plats, vilket undviker kontaminationsrisker orsakade av monteringsglapp.
- Installationsteamet följde strikt AVM:s aseptiska driftsanvisningar. Från rengöring av ventilhus och desinfektion av rörledningar till täthetsprovning dokumenterades varje steg i detalj, och hela processen övervakades av NCPC:s kvalitetsavdelning för att säkerställa efterlevnad av GMP:s krav på aseptisk produktion.
- Under den sista verifieringsfasen genomfördes flera omgångar av tester av ventilens växlingsprestanda, täthet och materialrester genom att simulera verkliga produktionsförhållanden. Alla data uppfyllde – eller till och med överträffade – de förinställda standarderna, vilket resulterade i ett godkännande från NCPC.
"AVM-teamet har inte bara levererat produkter som uppfyller kraven utan också en djup förståelse för farmaceutiska processer", kommenterade projektansvarig för NCPC-projektet. "Från lösningens design till implementering på plats har de hela tiden fokuserat på kärnan i 'aseptisk säkerhet' och noggrant beaktat varje detalj – det är exakt den typ av partner vi behöver."
III. Värdetillägg: Att stärka högkvalitativ utveckling inom läkemedelsindustrin med "systematiska lösningar"
För AVM är samarbetet med NCPC inte bara en lyckad projektleverans utan också en praktisk verifiering av företagets koncept om "inriktning på lösningar för överföring av sterila, toxiska och farliga material". Som ett modernt företag som integrerar design, produktion, försäljning och service har AVM alltid varit engagerat i att erbjuda integrerat stöd av typen "produkt + service + lösning" till läkemedels-, bioläkemedels-, livsmedels-, kemiska och andra industrier. Detta samarbete med NCPC är en typisk tillämpning av detta koncept inom läkemedelsbranschen.
I dagens läkemedelsindustri, där kraven på "sterilitet", "säkerhet" och "efterlevnad" blir allt strängare, blir AVM en föredragen "partner för aseptisk överföring" för fler läkemedelsföretag tack vare:
- Djup förståelse av internationella standarder såsom GMP, FDA och ATEX;
- Teknologisk iteration av kärnprodukter såsom Split Butterfly-ventiler, RTP (Restricted Transfer Port) aseptiska transmittersystem och membranventiler (hela produktsortimentet finns på den officiella webbplatsen);
- Fullständiga livscykelstjänster från tidig rådgivning till senare drift och underhåll.
Detta samarbete med NCPC kommer även att ge värdefulla erfarenheter för AVM att kunna betjäna fler globala läkemedelsföretag, vilket hjälper branschen att övervinna flaskhalsar inom aseptiska processer och uppnå en högre kvalitet i sin utveckling.
Slutsats: Skapa förtroende genom kvalitet, forma framtiden genom samarbete
"Att sträva efter utveckling genom kvalitet och värdera tillit som liv" är den kärnprincip som AVM alltid har följt (filosofi på den officiella webbplatsen). Detta lyckade samarbete med North China Pharmaceutical (NCPC) är inte bara en erkännande av AVM:s tekniska styrka och servicekapacitet, utan stärker också företagets beslutsamhet att fördjupa sin närvaro inom området för aseptisk materialöverföring. I framtiden kommer AVM fortsatt att bygga på avancerad tillverkningsutrustning, strikt kvalitetskontroll och ett professionellt teknikteam för att erbjuda högkvalitativa produkter och lösningar till globala kunder. AVM kommer att arbeta sida vid sida med fler branschledande företag för gemensamt att bygga ett "hälso-, säkerhets- och effektivt" ekosystem inom läkemedels- och bioteknikbranschen, och därmed uppfylla sitt löfte om att "bli din långsiktiga pålitliga partner i byggandet av en hälsosammare framtid" (vision på den officiella webbplatsen).