AVM × မြောက်တရုတ်ဆေးဝါး (NCPC) - အပိုးသတ်ထားသော လွှဲပြောင်းမှုဖြေရှင်းချက်ကို ဆေးဝါးနယ်ပယ်ရှေ့ဆောင်တွင် စတင်မိတ်ဆက်၊ ဆေးဝါးဘေးကင်းလုံခြုံမှုအတွက် စံနှုန်းအသစ်ကို ပူးပေါင်း၍ သတ်မှတ်

I. ခိုင်မာသော မဟာမိတ်: "အဏုဇီဝကင်းရှင်းမှု" အပေါ် တူညီသော ကတိကဝတ်မှ စတင်ခြင်း

• အချက်အလက်အားလုံးနှင့် ကိုက်ညီမှု အထောက်အထားများ aVM ၏ Split Butterfly Valve သည် အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာစံနှုန်းများနှင့် လုပ်ငန်းစံချိန်စံဖြတ်များကို ابolutely လိုက်နာထားပါသည်။ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုအတွက် GMP (Good Manufacturing Practice) နှင့် FDA (Food and Drug Administration) ၏ အဓိကလိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးရုံသာမက ATEX Directive (ဗုံးပေါက်ကွဲမှုဖြစ်စေနိုင်သော ပတ်ဝန်းကျင်အတွက်) နှင့် Pressure Equipment Directive (PED) ကဲ့သို့သော အတည်ပြုလက်မှတ်များကိုပါ ရရှိထားပါသည်။ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်အားလုံးကို ISO 9001 အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာအရည်အသွေးစနစ်အရ စီမံခန့်ခွဲထားပြီး (တရားဝင်ဝက်ဘ်ဆိုဒ်ရှိ အဓိကအရည်အချင်းအချက်အလက်အားလုံးမှ) ထုတ်ကုန်၏ အစ အဆုံးအထိ စံချိန်စံဖြတ်မှုကို သေချာစေပါသည်။
• အဆင့်မြင့် အပိုးမဲ့ဒီဇိုင်း : အလွှာနှင့်ထိတွေ့သော ၃၁၆L စတိန်းလက်သံမဏိဖြင့်ပြုလုပ်ထားပြီး မျက်နှာပြင်ချောမွေ့မှုကို Ra < 0.4μm တွင်ထိန်းချုပ်ထားပြီး ထိတွေ့မှုမရှိသည့် အစိတ်အပိုင်းများအတွက် Ra < 0.8μm ဖြစ်သည်။ FDA 21 CFR 177.2660 စံချိန်စံညွှန်းနှင့်ကိုက်ညီသော ဖလူးအိုရာဘာ/ဆီလီကွန်ရာဘာ ပိတ်ဆို့မှုများဖြင့်တပ်ဆင်ထားပြီး OEB4/OEB5 (SBV ထုတ်ကုန်စံနှုန်းများကို တရားဝင်ဝက်ဘ်ဆိုဒ်တွင်ဖော်ပြထား) ပိတ်ဆို့မှုအဆင့်ရှိပြီး NCPC ၏ အလွန်တက်ကြွပြီး အာရုံခံနိုင်သော မှုန့်များအတွက် လုံးဝကိုက်ညီပါသည်။
• ဘဝသက်တမ်းတစ်လျှောက် ခြေရာခံနိုင်မှု : AVM သည် "ကုန်ကြမ်းမှ ပြီးပြင်ထားသော ထုတ်ကုန်အထိ" ကျယ်ပြန့်သော ပစ္စည်းအတည်ပြုခြင်းနှင့် အုပ်စုလိုက် ခြေရာခံနိုင်သည့်စနစ်ကို တည်ထောင်ထားပါသည်။ SBV တစ်ခုချင်းစီ၏ ပစ္စည်းမူလအရင်းအမြစ်၊ ပြုပြင်မှုမှတ်တမ်းများနှင့် စမ်းသပ်မှုများကို ခြေရာခံနိုင်ပြီး ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် "ပစ္စည်းများကို ခြေရာခံရန် ခက်ခဲခြင်း" ဟူသော ပြဿနာကို လုံးဝဖြေရှင်းပေးပါသည်။
• အတည်ပြုထားသော စွမ်းဆောင်ရည် အတည်ပြုချက် : ထုတ်ကုန်သည် ISPE SMEPAC (အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ ဆေးဝါးအင်ဂျင်နီယာအသင်း ပိတ်ဆို့မှုစွမ်းဆောင်ရည် တိုင်းတာမှုလမ်းညွှန်ချက်) နှင့်အညီ လွတ်လပ်သော အတည်ပြုမှုကို အောင်မြင်ပြီးဖြစ်ပြီး ရေရှည်အသုံးပြုမှုအတွင်း တည်ငြိမ်သော ပိတ်ဆို့မှုစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ဘက်တီးရီးယားကင်းလွတ်မှုအခြေအနေကို သေချာစေပြီး NCPC ၏ ထုတ်လုပ်ရေးလိုင်းများ၏ ဆက်တိုက်လည်ပတ်မှုအတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပံ့ပိုးမှုကို ပေးဆောင်ပါသည်။
• 

II. တိကျမှန်ကန်သော အကောင်အထည်ဖော်မှု - အင်ဂျင်နီယာဒီဇိုင်းမှ နေရာတွင်းအတည်ပြုမှုအထိ "အမှားကင်းစွာ" ထိန်းချုပ်ခြင်း

• ဗာဗ်ကိုယ်ထည်၏ အဓိကအစိတ်အပိုင်းများကို ဂျပန် Mazak CNC စက်များနှင့် တောင်ကိုရီးယားထုတ် အတိုင်းအတာအမှန်အကန်အလွန်မြင့်မားသော CNC စက်ပြင်ဆင်မှုစင်တာများဖြင့် စက်ပြင်ဆင်ထားပြီး အတိုင်းအတာတိကျမှုကို မိုက်ခရွန်အဆင့်တွင် ထိန်းချုပ်ထားသည်။ ဤသို့ပြုလုပ်ခြင်းဖြင့် အွန်စိုက်တပ်ဆင်မှုအချိန်တွင် NCPC ၏ လက်ရှိပိုက်လိုင်းများနှင့် "အကွာအဝေးကင်းလွတ်သော ချိတ်ဆက်မှု" ကို သေချာစေပြီး တပ်ဆင်မှုအကွာအဝေးများကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သော ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်များကို ရှောင်ရှားနိုင်သည်။
• တပ်ဆင်မှုအဖွဲ့သည် AVM ၏ ဘက်တီးရီးယားကင်းရှင်းသော လုပ်ဆောင်မှုစံသတ်မှတ်ချက်များကို အတိအကျလိုက်နာခဲ့သည်။ ဗာဗ်ကိုယ်ထည်ကို သန့်စင်ခြင်း၊ ပိုက်လိုင်းများကို ပိုးသတ်ခြင်းမှစ၍ ပိတ်ဆို့မှုစမ်းသပ်ခြင်းအထိ အဆင့်တိုင်းကို အသေးစိတ်မှတ်တမ်းတင်ခဲ့ပြီး လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို GMP ဘက်တီးရီးယားကင်းရှင်းသော ထုတ်လုပ်မှုလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိစေရန် NCPC ၏ အရည်အသွေးဌာနမှ ကြီးကြပ်ကွပ်ကဲခဲ့သည်။
• နောက်ဆုံးအတည်ပြုမှုအဆင့်အတွင်း လက်တွေ့ထုတ်လုပ်မှုအခြေအနေများကို အတုယူ၍ ဗာဗ်၏ ပြောင်းလဲမှုစွမ်းဆောင်ရည်၊ ပိတ်ဆို့မှုအပြည့်အဝဖြစ်မှုနှင့် ပစ္စည်းကျန်ရှိမှုတို့ကို စမ်းသပ်မှုအဆင့်များစွာ ပြုလုပ်ခဲ့ပါသည်။ ဒေတာအားလုံးသည် ကြိုတင်သတ်မှတ်ထားသော စံနှုန်းများကို ပြည့်မီခဲ့ပြီး ထို့ထက်ပင် ကျော်လွန်ခဲ့ကာ NCPC ၏ နောက်ဆုံးလက်ခံမှုကို အောင်မြင်စွာ ဖြတ်သန်းနိုင်ခဲ့ပါသည်။

III. တန်ဖိုးတိုးချဲ့ခြင်း- 'စနစ်တကျဖြေရှင်းနိုင်မှုများ' ဖြင့် ဆေးဝါးလုပ်ငန်း၏ အရည်အသွေးမြင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို အားပေးခြင်း

• GMP၊ FDA နှင့် ATEX ကဲ့သို့သော အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ စံနှုန်းများကို နက်နဲစွာ နားလည်မှု;
• Split Butterfly Valves၊ RTP (Restricted Transfer Port) အဆိပ်အတောက်ကင်းသော လွှဲပြောင်းစနစ်များ နှင့် diaphragm valves (ဝက်ဘ်ဆိုဒ်တွင်ရှိသော အပြည့်အဝ စီးရီးထုတ်ကုန်များ) ကဲ့သို့သော မူလထုတ်ကုန်များ၏ နည်းပညာအဆင့်မြှင့်တင်မှုများ;
• အစောပိုင်းတိုင်ပင်မှုမှ နောက်ပိုင်း လည်ပတ်မှုနှင့် ထိန်းသိမ်းမှုအထိ ဘဝဝန်ဆောင်မှု စွမ်းရည်အပြည့်အစုံ

နိဂုံးချုပ် - အရည်အသွေးဖြင့် ယုံကြည်မှုကို တည်ဆောက်ခြင်း၊ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုဖြင့် အနာဂတ်ကို ဖန်တီးခြင်း