EN
Rinne AVM agus North China Pharmaceutical (NCPC) Caidreamh Réiteach Aseptic: Suíomh Nua do Shláinte Fharmaiceachta
Time : 2025-10-24
Lately, rinne AVM Extraordinary Intelligent Control Equipment Co., Ltd. ("AVM") comhoibriú domhain le North China Pharmaceutical Group ("NCPC"), enterprise ceannaire sa tionscal fharmaiceach ina dtír. Tá a táirge príomha, an Gluais Chéimniúcháin (SBV) , chríochnaigh go rathúil ar shuiteáil in áit agus ar fhíorú, ag tógáil "beatha" sábhailte, aséiptice, agus éifeachta le haghaidh aistriú pódra i línte díchinnithe fármaceutúla ardchaighdeáin NCPC. Ní dhéanann an comhoibriú seo ach ionraiciú ar chomharbhallas na cumhacht teicniúla agus ar iarraidh ar cháilíocht ar bheith ag an dá thaobh amháin, ach cuireann sé freisin béim ar úsáid phraiticiúil réiteach AVM do tharchur ábhair aséiptice i sceanna fármaceutúla ar bharr na rásta, ag socraíú samhail nua comhoibriúcháin "comhlíonadh + cruinneas + aséipsis" don tionscal.
I. Comhghuaillíocht Láidir: Bunaithe ar Ghlacadh Pearsanta Coiteann le "Haiseapsis Ardleibhéil"
Mar "foireann náisiúnta" sa tionscal fármaceutúil i GC, tá NCPC páirteach go domhain sa cheantar fármaceutúil ar feadh dhéagairí. Tá sé i gcónaí ag smachtú ar phróisis díchinnithe fármaceutúla iomlána le caighdeáin gairmiúla, go háirithe sa aistriú pódra aséiptice nasc, a bhfuil riachtanais chóirithe ag teastáil uaidh do chomhlíonadh GMP, slándáil ábhair, agus staidiúlacht phróisis. Níl gá aon bhrath iarchhur i dtrioblóid ach freisin comhlíonadh riachtanais chosaint dhúnaithe do ábhair an-ghníomhacha (leibhéal OEB) agus comhlíonadh trachtlais iomláin na loinge—ag cur dúshláin an-uasta ar chumas teicniúil agus taithí an tionscail ar pháirtithe.
An fáth go bhfuil AVM mar pháirtí is fearr le NCPC bunaithe ar an bhfiosrúchán atá againn ar "neart aseptach" ag an dá thaobh agus ar mhéadú cruinn Válta Pheileadóra Roimhe (SBV) AVM le riachtanais bhunúsacha an tionscail fharmaiceach:
- Teastais Chomhlíonachta ar Fad : Leanann AVM's Split Butterfly Valve go hard teorainneacha idirnáisiúnta agus rialacháin an tionscail. Sílimid ar na riachtanais bhunúsacha de Gairimiú Maith Déanta (GMP) agus Roinn Bia agus Cábáiste (FDA) a chur i bhfeidhm do tháirgeadh fharmaigh, ach freisin téimis cheadúnachtaí údaráisithe cosúil le Treoir Eorpach ATEX (do ghréasanna easpa) agus Treoir Eochairbhliana Brionglóide (PED). Bainistítear an phróiseáil tháirgeála iomlán de réir chóras cáilíochta idirnáisiúnta ISO 9001 (uile ó shonraí cáilíochta bunúsacha ar an suíomh gréasáin oifigiúil), ag cinntiú comhlachtúcháin táirge ón bhfoinse.
- Dearadh Aseptic Deireanach : Tá an cuid den chorpar válve ina bhfuil teagmháil leis an meán déanta as crómghalváin 316L, le géarphlandú a dhéantar faoi Ra < 0.4μm, agus Ra < 0.8μm do chuid neamh-teagmhála. Tá sínithe fluorócairtóg/cirtóg silicíon ann a feidhmíonn i gcomhréir le caighdeán FDA 21 CFR 177.2660, le leibhéal sínithe OEB4/OEB5 (paraiméadair táirge SBV ar an suíomh gréasáin oifigiúil), ag cur go beacht le riachtanais Aistriúcháin NCPC do phúdair an-ghníomhacha agus íogair.
- Folláine Iomlán na Saol : Tá córas teastasaithe comhlána míreanna agus loide traceability 'ó fhíorshlándáil go dtí táirge críochnaithe' curtha ar bun ag AVM. Is féidir foinse, taipísí próiseála agus sonraí tástála a aithint do gach SBV, ag réiteach iomlán an phointe pianmhar 'traceability míreanna deacair' sa tionscal fármachúireachta.
- Dearbhú Feidhmiúlachta Údarásach : Fuair an táirge dearbhú neamhspleách i gcomhréir leis na Treoracha Tomhais Foirgnimh ISPE SMEPAC (Cumann Idirnáisiúnta um Innealtóireacht Pharma) , ag cinntiú feidhmniú éifeachtach agus staid aseptach le linn úsáide faoi láthair agus ag soláthar tacmharc dhéine do oibreacha leanúnacha línte táirgeachta NCPC.
II. Cur Chun Cinn Reachtach: Rialú "Neamhghearrtha" ó Díograis Innealtóireachta go Dearbú Áitiúil
Níl an comhoibriú seo le NCPC mar sheachadadh táirge simplí ach léiriú ar thaitneamh uile-phróisis AVM i "innealtóireacht reachtach + seirbhísí aseptacha". Ó chumarsáid theicniúil luath agus saincheapadh réiteach go dtí suiteáil áitiúil, coimisiúnú, agus dearbú deiridh, d'fhan fhoireann AVM i gcónaí ag teastas "neamhghearrtha" chun cinntiú go mbíonn gach nasc ag freagairt ri riailtíní géarcheart an tionscail pharma.
Le linn an céime forláithreacha ar an suíomh, cuireadh tacaíocht láidir ar fáil ag AVM do chur an phairtnerachta i bhfeidhm ag baint úsáide as a cur chuige ar tháirgeadh idirnáisiúnta ar leibhéal ard agus próisis (cumais núicéin táirgeachta ar an suíomh gréasáin oifigiúil):
- Déantar próiseáil ar na comhbhunpháirtí den chorpar vailve trí uirlisí CNC Mhazak na Seapine agus ionadí próiseála CNC ar airde cruinneas ó Theoirce (faisnéis faoi uirlisí táirgeachta ar an suíomh gréasáin oifigiúil), le cruinneas toisíochta rialaithe ar leibhéal míciméadar. Léiríonn sé seo "nasc gan ghéag" le sreacha reoirc atá ann cheana féin ag NCPC le linn chuir síos ar an suíomh, ag cosc ar phoistí a d'fhéadfadh géaganna chuir síos a chúisithe.
- Lean an fhoireann chur síos go donaigh spéiseanna oibre aséiptice AVM. Ó ghlanadh an choirp vailve agus désainéipeadh na sréach reoirc go dtí tástáil síoda, taifeadadh gach céim i mion sonraí, agus cuireadh faire ar an bpróiseas iomlán ag roinneacht cáilíochta NCPC chun cinntiú comhlacht le riachtanais GMP maidir le táirgeacht aséipteach.
- I rith an chéim dhearbhaithe deiridh, trí imitheacht ar fhorálacha táirgeachta i ndáiríre, cuireadh roinnt turasanna tástála ar fheidhmiú aistrithe an bhailb, ar intinn leachtaithe agus ar mhaisiúchán na cúltaca. D'fhreastalaigh gach sonraí nó thit siad os cionn na ngnéiseanna réamhshocraithe, agus rinneadh rath ar fhianaise deiridh NCPC.
"Níl foinseoireacht AVM ag tabhairt ach táirgí atá comhsheasmhach leis na caighdeáin, ach tuiscint dhomhain freisin ar phróisis fharmaiceach," dúirt duine freagraíoch as tionscal NCPC. "Ó dhearthóireacht réiteach go dtí forlíneamh ina suí, bhí siad i gcónaí dírithe ar an gcroí 'slándáil gan bheactair' agus breathnaigh ar gach mionsonra go cúramach—seo ceannaire atá againn riachtanach."
III. Leathnú Luach: Cumhachtú Forbartha Ardfheidhme ar Tionscal Fharmaiceach le "Réitigh Chóras"
Don eispéireas AVM, níl an comhoibriú le NCPC ach seachadadh rathúil ar thionscadal ach agus fírinniú praiticiúil ar chomhthéacs na cuideachta "dáileadh réitigh do ábhair aspéiseacha, tuasta agus contúirteacha". Mar fhiontar nua-aimseartha a chuireann béim ar dhearthóireacht, táirgeadh, díolacháin agus seirbhísí, tá AVM i gcónaí tiomnaithe le tacaíocht iontegraithe "táirge + seirbhís + réiteach" a sholáthar do na tionscail fharmaiceachta, bheafharamaiceachta, bia, ceimice, agus eile. Is feidhmchlár shamplach é seo ar an gcomhthéacs sa cheantar farmaiceach.
I dtionscal na bhfarmaiceachta inniu, áit a bhfuil riachtanais ar "aspéiseacht", "sábháilteacht" agus "comhlacht" níos déine, tá AVM ag dul i bhfeidhm mar "comhpháirtí dáileachta aspéiseach" is fearr leis na héntair fharmaiceacha níos mó go léir de bharr:
- Tuiscint dhofhindithe ar chaighdeáin idirnáisiúnta cosúil le GMP, FDA, agus ATEX;
- Aitridh teicneolaíochta ar tháirgeanna craithéilte cosúil le Váláin Split Butterfly, córais aseptic aistriúcháin RTP (Restricted Transfer Port), agus váláin diaphragm (táirgí iomláine na sraithe ar an suíomh oifigiúil);
- Cumas seirbhísí ar fad faoi saol-threorach ó chonsultáil luath go n-úsáid agus cothabháil níos déanaí.
Beidh an cás comhoibriú seo le NCPC freisin ag soláthar taithí luachmhara do AVM chun níos mó custaiméirí fharmaiceachta domhanda a sheirbheáil, ag cabhrú leis an tionscal dul tríd na bpointí bac ar phróisis aseptic agus forbairt ar airde a bhaint amach.
Conclúid: Ag cruthú muiníne le cáilíocht, ag cruthú an todhchaí trí chomhoibriú
"Ag iarraidh forbairt trí cháilíocht agus tréidh a luí le saol" is é an luach core atá AVM i gcónaí ag fanacht leis (fílosaofa ar an suíomh oifigiúil). Tá an comhoibriú rathúil seo le North China Pharmaceutical (NCPC) ní hamháin aitheantas ar chumas teicniúil AVM agus a chumas seirbhíse ach tá sé ag láimhseáil pleananna na cuideachta maidir le doimhneacht a dhéanamh sa réimse aistrithe ábhair asainmice. I dtodhcha, beidh AVM ag leanúint ar aghaidh ag tacú le héadaíochas monaraithe casta, smacht cáilíochta géar, agus fhoireann theicniúil ghairmiúil chun táirgí agus réitigh ar airde cáilíochta a sholáthar do chustaiméirí domhanda. Beidh sé ag obair ar bharra le níos mó eagraíochtaí ceannaireacha sa tionscal chun córas éiceolaíochta "sláintiúil, sábháilte, agus éifeachtach" a thógáil go hiompair sa réimsí farmaceutúla agus bitheolaíochta, agus a gcomhlachtú le "becoming your long-term reliable partner in building a healthier future" a chur i gcrích (amharc ar an suíomh oifigiúil).
Roimhe Seo: Taobh Thiar den Scéal | Comhoibriú AVM × NCPC
Ar Aghaidh: An 17ú Taispeántas Náisiúnta na gCínéalaíocht le Bataí