EN
Die ATEX- riglyne (afgelei van die Franse uitdrukking "ATmosphères EXplosibles") bestaan uit twee EU-wetgewende instrumente wat toerusting beheer wat vir gebruik in moontlik ontplofbare atmosfere bedoel is. Vir farmaseutiese vervaardigers behels baie produksieprosesse ontvlambare stowwe (medisyne-poeiers, hulpstowwe) of ontvlambare oplosmiddels (etanol, isopropanol, aseton) — wat ATEX-nalewing ’n kritieke oorweging vir toerustingkeuse maak.
Die Toestellering 2014/34/EU stel noodsaaklike gesondheids- en veiligheidsvereistes vir produkte wat vir gebruik in ontplofbare atmosfere bedoel is, vas. Toestelle word in drie kategorieë geklassifiseer op grond van die vereiste beskermingsvlak: Kategorie 1 (baie hoog — vir sones met ’n aanhoudende ontplofbare atmosfeer); Kategorie 2 (hoog — vir sones waar ’n ontplofbare atmosfeer tydens normale bedryf waarskynlik is); en Kategorie 3 (normaal — vir sones waar ’n ontplofbare atmosfeer nie waarskynlik is nie, maar kortliks moontlik kan wees).
In farmaseutiese vaste-dosisfasiliteite kan poederhanteringsbewerkings (mal, sifting, meng, belading) ontbrandbare stofwolke genereer wat ontplofbare atmosfere vorm. Sulke sones word gewoonlik geklassifiseer as Sone 20 (aanhoudende teenwoordigheid), Sone 21 (waarskynlik tydens normale bedryf) of Sone 22 (nie waarskynlik nie, maar kortliks moontlik). Kleppe wat in hierdie geklassifiseerde sones geïnstalleer word, moet die ooreenstemmende ATEX-toestelkategorie-sertifikasie dra.
Die AVM-se produkplatform vir gesplete vlugvelkleppe (SBV) het voldoen aan die Europese ATEX- riglyn, wat wettige installasie in geklassifiseerde gevaarlike areas binne farmaseutiese vervaardigingsfasiliteite toelaat. Hierdie sertifikasie bevestig dat die produk nie onder normale bedryfsomstandighede of redelik voorsienbare mislukkingstoestande ’n ontstekingbron sal word nie.
ATEX-tegniese vereistes vir klepuitrusting behandel hoofsaaklik: oppervlaktemperatuurbeperkings (mag nie meer as 2/3 van die stof se outo-ontstekingstemperatuur of gas se outo-ontstekingstemperatuur oorskry nie); beskerming teen elektrostatiese ontlading (alle metaalkomponente moet verbond en geaard wees; nie-geleidende materiale wat statiese elektrisiteit kan opgaar, word beperk); beskerming teen meganiese vonke (vermyding van wrywing tussen ligte legerings en staal); en beskerming teen stofinsig (uitrusting mag nie interne stofophoping toelaat wat ’n ontstekinggevaar kan skep nie).
Vir Chinese toestelvervaardigers wat na Europese markte uitvoer, is ATEX-sertifisering 'n verpligte marktoegangsvereiste. Benewens produktoetsing vereis die sertifiseringsproses dat die vervaardiger 'n beheerde gehalte-stelsel handhaaf en ondergaan 'n Aangemelde Liggaam-tipeondersoek sowel as periodieke toesighoudditse.
AVM integreer ATEX-nakomingvereistes in sy produkontwerpproses en handhaaf dit deur sy ISO 9001-gehantebestuurstelsel. Vir kliënte wat ontploffingsbeskermde toestelle benodig, verskaf AVM volledige sertifiseringdokumentasie en tegniese ondersteuning om vlot regulêre goedkeuring in Europese bestemmingsmarkte te fasiliteer.