EN
Các Chỉ thị ATEX (viết tắt từ tiếng Pháp "ATmosphères EXplosibles") bao gồm hai văn bản quy phạm pháp luật của Liên minh Châu Âu điều chỉnh thiết bị được sử dụng trong môi trường có khả năng gây nổ. Đối với các nhà sản xuất dược phẩm, nhiều công đoạn sản xuất liên quan đến bụi cháy được (bột dược phẩm, tá dược) hoặc dung môi dễ cháy (ethanol, isopropanol, acetone), do đó việc tuân thủ ATEX là yếu tố then chốt khi lựa chọn thiết bị.
Chỉ thị Thiết bị 2014/34/EU thiết lập các yêu cầu thiết yếu về sức khỏe và an toàn đối với các sản phẩm được dự định sử dụng trong môi trường dễ nổ. Thiết bị được phân loại thành ba hạng mục dựa trên mức độ bảo vệ yêu cầu: Hạng mục 1 (rất cao — dành cho vùng có môi trường dễ nổ tồn tại liên tục); Hạng mục 2 (cao — dành cho vùng mà môi trường dễ nổ có khả năng xuất hiện trong điều kiện vận hành bình thường); và Hạng mục 3 (bình thường — dành cho vùng mà môi trường dễ nổ không có khả năng xuất hiện nhưng có thể xảy ra trong thời gian ngắn).
Trong các cơ sở sản xuất dược phẩm dạng rắn, các thao tác xử lý bột (nghiền, sàng, trộn, nạp liệu) có thể tạo ra các đám mây bụi cháy được, từ đó hình thành môi trường dễ nổ. Các vùng như vậy thường được phân loại là Vùng 20 (xuất hiện liên tục), Vùng 21 (có khả năng xuất hiện trong điều kiện vận hành bình thường) hoặc Vùng 22 (không có khả năng xuất hiện nhưng có thể xảy ra trong thời gian ngắn). Các van được lắp đặt trong các vùng đã được phân loại này phải có chứng nhận phù hợp với hạng mục thiết bị ATEX tương ứng.
Nền tảng sản phẩm van bướm chia (SBV) của AVM đã đáp ứng các yêu cầu của Chỉ thị ATEX của châu Âu, cho phép lắp đặt hợp pháp trong các khu vực nguy hiểm được phân loại tại các cơ sở sản xuất dược phẩm. Chứng nhận này xác nhận rằng sản phẩm sẽ không trở thành nguồn gây cháy nổ trong điều kiện vận hành bình thường hoặc trong các tình huống sự cố có thể xảy ra một cách hợp lý.
Các yêu cầu kỹ thuật ATEX đối với thiết bị van chủ yếu tập trung vào: giới hạn nhiệt độ bề mặt (không được vượt quá 2/3 nhiệt độ tự bốc cháy của bụi hoặc khí); bảo vệ chống phóng điện tĩnh (tất cả các bộ phận kim loại phải được nối đẳng thế và nối đất; các vật liệu không dẫn điện có khả năng tích tụ điện tích tĩnh bị hạn chế sử dụng); bảo vệ chống tia lửa cơ học (tránh kết hợp ma sát giữa hợp kim nhẹ và thép); và bảo vệ chống xâm nhập bụi (thiết bị không được phép để bụi tích tụ bên trong đến mức có thể trở thành mối nguy gây cháy nổ).
Đối với các nhà sản xuất thiết bị Trung Quốc xuất khẩu sang thị trường châu Âu, chứng nhận ATEX là yêu cầu bắt buộc để tiếp cận thị trường. Quy trình chứng nhận không chỉ bao gồm việc kiểm tra sản phẩm mà còn yêu cầu nhà sản xuất duy trì một hệ thống quản lý chất lượng được kiểm soát và trải qua quá trình đánh giá kiểu mẫu bởi Cơ quan Được Chỉ định cũng như các cuộc thanh tra giám sát định kỳ.
AVM tích hợp các yêu cầu tuân thủ ATEX vào quy trình thiết kế sản phẩm và duy trì điều này thông qua hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 của mình. Đối với khách hàng cần thiết bị được bảo vệ chống nổ, AVM cung cấp đầy đủ tài liệu chứng nhận và hỗ trợ kỹ thuật nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho việc phê duyệt quy định tại các thị trường châu Âu đích.