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As Diretivas ATEX (do francês "ATmosphères EXplosibles") compreendem dois instrumentos regulatórios da União Europeia que regem equipamentos destinados ao uso em atmosferas potencialmente explosivas. Para fabricantes farmacêuticos, muitas operações de produção envolvem poeiras combustíveis (pós de medicamentos, excipientes) ou solventes inflamáveis (etanol, isopropanol, acetona), tornando o cumprimento da ATEX um critério essencial na seleção de equipamentos.
A Diretiva de Equipamentos 2014/34/UE estabelece requisitos essenciais de saúde e segurança para produtos destinados a serem utilizados em atmosferas explosivas. Os equipamentos são classificados em três categorias com base no nível de proteção exigido: Categoria 1 (muito elevado — para zonas com atmosfera explosiva contínua); Categoria 2 (elevado — para zonas onde a atmosfera explosiva é provável durante o funcionamento normal); e Categoria 3 (normal — para zonas onde a atmosfera explosiva é improvável, mas pode ocorrer brevemente).
Nas instalações farmacêuticas de formas sólidas, operações de manuseamento de pós (moagem, peneiramento, mistura e alimentação) podem gerar nuvens de poeira combustível que constituem atmosferas explosivas. Tais zonas são tipicamente classificadas como Zona 20 (presença contínua), Zona 21 (provável durante o funcionamento normal) ou Zona 22 (improvável, mas possível brevemente). As válvulas instaladas nessas zonas classificadas devem possuir a certificação correspondente de categoria de equipamento ATEX.
A plataforma de produtos da válvula borboleta dividida (SBV, do inglês 'split butterfly valve') da AVM obteve conformidade com a Diretiva ATEX europeia, autorizando sua instalação legal em zonas perigosas classificadas dentro de instalações farmacêuticas. Essa certificação confirma que o produto não se tornará uma fonte de ignição sob condições normais de operação ou em cenários de mau funcionamento razoavelmente previsíveis.
Os requisitos técnicos ATEX para equipamentos de válvulas abordam principalmente: limites de temperatura superficial (que não devem exceder 2/3 da temperatura de autoignição do pó ou da temperatura de autoignição do gás); proteção contra descargas eletrostáticas (todos os componentes metálicos devem ser interligados e aterrados; materiais não condutores capazes de acumular carga estática são restritos); proteção contra faíscas mecânicas (evitação de combinações de atrito entre ligas leves e aço); e proteção contra entrada de poeira (o equipamento não deve permitir acúmulo interno de poeira que possa se tornar um risco de ignição).
Para fabricantes chineses de equipamentos que exportam para mercados europeus, a certificação ATEX é um requisito obrigatório para acesso ao mercado. Além dos ensaios do produto, o processo de certificação exige que o fabricante mantenha um sistema de qualidade controlado e se submeta ao exame de tipo realizado por um Organismo Notificado, bem como a auditorias periódicas de vigilância.
A AVM integra os requisitos de conformidade ATEX em seu processo de projeto de produtos e mantém essa conformidade por meio de seu sistema de gestão da qualidade ISO 9001. Para clientes que exigem equipamentos com proteção contra explosões, a AVM fornece documentação completa de certificação e suporte técnico para facilitar a aprovação regulatória nos mercados europeus de destino.