EN
Direktive ATEX (iz francuskog "ATmosphères EXplosibles") čine dva regulatorna instrumenta EU-a koja uređuju opremu namijenjenu za uporabu u potencijalno eksplozivnim atmosferama. Za farmaceutske proizvođače, mnoge proizvodne operacije uključuju zapaljive prašine (pršeći lijekovi, pomoćne tvari) ili zapaljive rastvarače (etanol, izopropanol, aceton) što čini usklađenost s ATEX-om ključnim čimbenikom za odabir opreme.
Direktiva 2014/34/EU o opremi utvrđuje osnovne zahtjeve u pogledu zdravlja i sigurnosti za proizvode namijenjene uporabi u eksplozivnoj atmosferi. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 726/2009 za eksplozivne naprave i naprave za eksploziju, oprema se može koristiti za:
U farmaceutskim postrojenjima za solide, rad s prahom (mliniranje, sijanje, mešanje, punjenje) može stvoriti zapaljive oblake prašine koje čine eksplozivnu atmosferu. Takve zone obično se klasificiraju kao zona 20 (neprekidna prisutnost), zona 21 (vjerojatna tijekom normalnog rada) ili zona 22 (nevjerojatna, ali kratkoročno moguća). U slučaju da je to potrebno, za upotrebu u skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, mora se upotrebljavati sljedeći sustav:
AVM-ova platforma proizvoda s podeljenim leptirskim ventilom (SBV) postigla je usklađenost s europskom direktivom ATEX, dopuštajući legalnu instalaciju u klasifikovanim opasnim zonama unutar farmaceutskih proizvodnih postrojenja. U slučaju da se proizvod ne može upotrebljavati za proizvodnju električne energije, mora se osigurati da je proizvod u skladu s zahtjevima iz stavka 1.
Tehnički zahtjevi ATEX-a za opremu za ventile uglavnom se odnose na: granične vrijednosti površinske temperature (ne smije premašiti 2/3 temperature samopouzdane zapaljivanja prašine ili temperature samopouzdane zapaljivanja plina); zaštitu od elektrostatičkih pražnjenja (sve metalne komponente moraju biti
U skladu s člankom 3. stavkom 1. U skladu s člankom 1. stavkom 2. stavkom 2.
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 600/2014 Europska komisija je odlučila o uvođenju mjera za utvrđivanje zahtjeva za usklađenost s ATEX-om. Za kupce kojima je potrebna oprema za zaštitu od eksplozija, AVM pruža potpunu dokumentaciju za certificiranje i tehničku potporu kako bi se olakšalo nesmetano regulatorno odobrenje na europskim tržištima odredišta.