ফার্মাসিউটিক্যাল সরঞ্জামের জন্য এটেক্স ডিরেক্টিভ অনুসরণ: বিস্ফোরণ-প্রতিরোধী ভাল্ভ নির্বাচন

এটেক্স ডিরেক্টিভ (ফরাসি "ATmosphères EXplosibles" থেকে) দুটি ইউরোপীয় ইউনিয়ন নিয়ন্ত্রণমূলক যন্ত্র, যা সম্ভাব্য বিস্ফোরণযোগ্য বায়ুমণ্ডলে ব্যবহারের জন্য নির্দিষ্ট সরঞ্জামগুলিকে নিয়ন্ত্রণ করে। ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনকারীদের জন্য, অনেক উৎপাদন কার্যক্রমে দহনযোগ্য ধূলিকণা (ওষুধের গুঁড়ো, এক্সিপিয়েন্টস) বা জ্বলনশীল দ্রাবক (ইথানল, আইসোপ্রোপানল, অ্যাসিটোন) জড়িত—যা এটেক্স অনুমোদনকে সরঞ্জাম নির্বাচনের একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ বিবেচ্য বিষয় করে তোলে।

সরঞ্জাম নির্দেশিকা ২০১৪/৩৪/ইইউ বিস্ফোরক বাতাসে ব্যবহারের জন্য উদ্দেশ্যে তৈরি পণ্যগুলির জন্য অপরিহার্য স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণ করে। সরঞ্জামগুলিকে প্রয়োজনীয় সুরক্ষা স্তরের ভিত্তিতে তিনটি শ্রেণীতে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়: শ্রেণী ১ (অত্যন্ত উচ্চ — যেসব অঞ্চলে বিস্ফোরক বাতাস অবিরতভাবে বিদ্যমান থাকে); শ্রেণী ২ (উচ্চ — যেসব অঞ্চলে সাধারণ অপারেশনের সময় বিস্ফোরক বাতাস ঘটার সম্ভাবনা থাকে); এবং শ্রেণী ৩ (সাধারণ — যেসব অঞ্চলে বিস্ফোরক বাতাস ঘটার সম্ভাবনা কম, কিন্তু সংক্ষিপ্ত সময়ের জন্য সম্ভব)।

ফার্মাসিউটিক্যাল সলিড-ডোজ সুবিধাগুলিতে, গুঁড়ো পরিচালনা কার্যক্রম (মিলিং, ছাঁকনি, মিশ্রণ, চার্জিং) দহনযোগ্য ধূলিকণা মেঘ তৈরি করতে পারে যা বিস্ফোরক বাতাস গঠন করে। এই ধরনের অঞ্চলগুলিকে সাধারণত জোন ২০ (অবিরত উপস্থিতি), জোন ২১ (সাধারণ অপারেশনের সময় ঘটার সম্ভাবনা), অথবা জোন ২২ (ঘটার সম্ভাবনা কম, কিন্তু সংক্ষিপ্ত সময়ের জন্য সম্ভব) হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়। এই শ্রেণীবদ্ধ অঞ্চলগুলিতে স্থাপিত ভাল্ভগুলির অবশ্যই সংশ্লিষ্ট এটেক্স সরঞ্জাম শ্রেণী সার্টিফিকেশন থাকতে হবে।

AVM-এর স্প্লিট বাটারফ্লাই ভাল্ভ (SBV) পণ্য প্ল্যাটফর্মটি ইউরোপীয় ATEX ডিরেক্টিভের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হয়েছে, যা ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন সুবিধাগুলিতে শ্রেণিবদ্ধ বিপজ্জনক অঞ্চলে আইনগতভাবে ইনস্টল করার অনুমতি প্রদান করে। এই সার্টিফিকেশনটি নিশ্চিত করে যে পণ্যটি স্বাভাবিক অপারেটিং অবস্থায় বা যুক্তিসঙ্গতভাবে পূর্বানুমানযোগ্য দুর্ঘটনার পরিস্থিতিতে জ্বলন উৎস হবে না।

ভাল্ভ সরঞ্জামের জন্য ATEX এর প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তাগুলি মূলত নিম্নলিখিত বিষয়গুলির ওপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে: পৃষ্ঠ-তাপমাত্রা সীমা (যা ধূলিকণার স্ব-দহন তাপমাত্রার বা গ্যাসের স্ব-দহন তাপমাত্রার ২/৩ এর চেয়ে বেশি হতে পারবে না); ইলেকট্রোস্ট্যাটিক-ডিসচার্জ সুরক্ষা (সমস্ত ধাতব উপাদানকে বন্ড করে গ্রাউন্ড করতে হবে; স্ট্যাটিক চার্জ জমা করতে পারে এমন অ-পরিবাহী উপকরণগুলি সীমিত); যান্ত্রিক-স্পার্ক সুরক্ষা (হালকা-সংমিশ্রণ/ইস্পাত ঘর্ষণ সংমিশ্রণ এড়ানো); এবং ধূলিকণা-প্রবেশ রোধ (সরঞ্জামটি অভ্যন্তরীণ ধূলিকণা জমা হতে দেবে না যা জ্বলন ঝুঁকি তৈরি করতে পারে)।

ইউরোপীয় বাজারে রপ্তানির জন্য চীনা সরঞ্জাম নির্মাতাদের জন্য এটেক্স (ATEX) সার্টিফিকেশন একটি অপরিহার্য বাজার-প্রবেশের প্রয়োজনীয়তা। পণ্য পরীক্ষার পাশাপাশি, সার্টিফিকেশন প্রক্রিয়ায় নির্মাতাকে একটি নিয়ন্ত্রিত গুণগত ব্যবস্থা বজায় রাখতে হয় এবং নোটিফাইড বডি (Notified Body) কর্তৃক প্রকারভেদ পরীক্ষা (type examination) ও নিয়মিত তদারকি অডিট (periodic surveillance audits) পাস করতে হয়।

এভিএম (AVM) এটেক্স (ATEX) অনুমোদনের প্রয়োজনীয়তাগুলি তার পণ্য-নকশা প্রক্রিয়ায় একীভূত করে এবং এটি তার ISO 9001 মানের গুণগত ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা (quality management system) মাধ্যমে বজায় রাখে। বিস্ফোরণ-রোধী সরঞ্জাম (explosion-protected equipment) প্রয়োজন করে এমন গ্রাহকদের জন্য এভিএম (AVM) ইউরোপীয় গন্তব্য বাজারগুলিতে সহজ নিয়ন্ত্রক অনুমোদন (regulatory approval) নিশ্চিত করার জন্য সম্পূর্ণ সার্টিফিকেশন ডকুমেন্টেশন এবং প্রযুক্তিগত সহায়তা প্রদান করে।