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ATEX指令（フランス語で「ATmosphères EXplosibles」＝爆発性雰囲気）は、爆発性雰囲気下で使用される機器に関する欧州連合（EU）の2つの規制法令から構成されています。医薬品メーカーにおいては、多くの製造工程で可燃性粉塵（医薬品粉末、賦形剤など）や可燃性溶媒（エタノール、イソプロパノール、アセトンなど）が使用されるため、ATEX適合性は機器選定において極めて重要な要件となります。
機器指令2014/34/EUは、爆発性雰囲気下で使用される製品について、必須の健康・安全要件を定めています。該当機器は、必要な保護レベルに応じて3つのカテゴリーに分類されます。すなわち、カテゴリー1（非常に高い保護レベル：連続的に爆発性雰囲気が存在する区域向け）、カテゴリー2（高い保護レベル：通常の運転中に爆発性雰囲気が生じる可能性がある区域向け）、およびカテゴリー3（通常の保護レベル：爆発性雰囲気の発生は稀であるが、一時的に生じる可能性がある区域向け）です。
医薬品の固形製剤製造施設では、粉体取扱い作業（粉砕、篩分け、混合、充填）により可燃性粉塵雲が発生し、これが爆発性雰囲気を構成することがあります。このような区域は、通常、ゾーン20（連続的に存在）、ゾーン21（通常の運転中に生じる可能性あり）、またはゾーン22（生じる可能性は稀だが一時的に生じ得る）として分類されます。これらの分類済み区域に設置されるバルブは、対応するATEX機器カテゴリー認証を取得している必要があります。
AVM社のスプリットバタフライバルブ（SBV）製品プラットフォームは、欧州ATEX指令への適合を達成し、製薬工場内の分類された危険区域への法的設置が認められました。この認証により、当該製品は通常の運転条件下および合理的に予見可能な故障状況下において、着火源となることがないことが確認されています。
バルブ機器に対するATEX技術要件は主に以下の点を規定しています：表面温度制限（粉塵の自然発火温度または可燃性ガスの自然発火温度の2／3を超えてはならない）、静電気放電防止（すべての金属部品は等電位ボンディングおよび接地が必須であり、静電荷を蓄積する可能性のある非導電性材料の使用は制限される）、機械的火花防止（軽合金と鋼の摩擦組み合わせを回避すること）、および粉塵侵入防止（設備内部に着火危険を引き起こす粉塵の堆積を許容してはならない）。
中国の機器メーカーが欧州市場へ輸出する場合、ATEX認証は必須の市場参入要件です。製品試験に加えて、認証プロセスでは、メーカーが管理された品質システムを維持し、公告機関による型式検査および定期的な監視審査を受けることが求められます。
AVMは、ATEX適合要件を製品設計プロセスに統合し、ISO 9001品質マネジメントシステムを通じてこれを維持しています。爆発防護機器を必要とする顧客に対し、AVMは完全な認証文書および技術サポートを提供し、欧州向け輸出先市場における円滑な規制承認を支援します。