EN
ATEX direktivalari (fransuz tilidan "ATmosphères EXplosibles" — ya'ni "Portlash xavfi bor atmosferalar") potentsial portlash xavfi bor muhitda foydalanish uchun mo'ljallangan uskunalar ni tartibga soluvchi ikkita Yevropa Ittifoqi normativ hujjatlari hisoblanadi. Farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari uchun ko'p sonli ishlab chiqarish jarayonlari yonuvchan changlar (dorilar, qo'shimcha moddalar) yoki yonuvchan erituvchilar (etanol, izopropanol, atseton) bilan bog'liq bo'ladi — shu sababli ATEX talablariga moslik uskunalarini tanlashda muhim omil hisoblanadi.
Uskunalar bo‘yicha 2014/34/EU direktivasi portlovchi muhitda foydalanish uchun mo‘ljallangan mahsulotlar uchun asosiy sog‘liqni saqlash va xavfsizlik talablari belgilaydi. Uskunalar talab qilinadigan himoya darajasiga qarab uchta kategoriyaga bo‘linadi: 1-kategoriya (judayam yuqori — doimiy portlovchi muhit mavjud bo‘lgan zonalarga); 2-kategoriya (yuqori — normal ishlash davrida portlovchi muhit ehtimoli bor zonalarga); va 3-kategoriya (oddiy — portlovchi muhit ehtimoli kam, lekin qisqa muddatga bor zonalarga).
Dorivor moddalarning qattiq shakldagi dorilar ishlab chiqariladigan korxonalarida chang bilan ishlash operatsiyalari (maydalash, sibirlash, aralashtirish, yuklash) portlovchi chang bulutlarini hosil qilishi mumkin, bu esa portlovchi muhitlarni tashkil qiladi. Bunday zonalar odatda 20-zona (doimiy mavjudlik), 21-zona (normal ishlash davrida ehtimoli bor) yoki 22-zona (ehtimoli kam, lekin qisqa muddatga bor) sifatida tasniflanadi. Bu tasniflangan zonalarga o‘rnatilgan ventillar mos ATEX uskuna kategoriyasi sertifikatiga ega bo‘lishi kerak.
AVMning bo'linuvchi papillon (SBV) ventili mahsulotlar platformasi farmatsevtika ishlab chiqarish korxonalaridagi tasniflangan xavfli zonalarga qonuniy o'rnatishga ruxsat beruvchi Yevropa ATEX Direktivasi talablariga mos keladi. Bu sertifikat mahsulotning normal ishlash sharoitida yoki ma'lum darajada bashorat qilish mumkin bo'lgan nosozlik vaziyatlarida ishlashda ignitsiya manbai bo'lmaydi, deb tasdiqlaydi.
Ventil uskunalari uchun ATEX texnik talablari asosan quyidagilarga e'tibor qaratadi: sirt harorati chegaralari (harorat changning avtomatik yonish haroratining 2/3 dan yoki gazning avtomatik yonish haroratidan oshmasligi kerak); elektrostatik razryadlarga qarshi himoya (barcha metall komponentlari bir-biriga ulanishi va yerlangan bo'lishi kerak; statik zaryad to'planishiga sabab bo'lishi mumkin bo'lgan noo'tkazuvchi materiallar cheklangan); mexanik ishqalanishdan hosil bo'ladigan ishqalanish zarbalarga qarshi himoya (yengil qotishmalar va po'lat o'rtasidagi ishqalanish kombinatsiyalaridan saqlanish kerak); chang kirib kelishiga qarshi himoya (uskuhaning ichiga chang to'planib, ignitsiya xavfiga aylanmasligi kerak).
Yevropa bozorlariga eksport qiladigan xitoy uskunalar ishlab chiqaruvchilari uchun ATEX sertifikati majburiy bozorga kirish talabidir. Mahsulotlarni sinovdan o'tkazishdan tashqari, sertifikatlash jarayoni ishlab chiqaruvchidan nazorat qilinadigan sifat tizimini saqlashni, Shunosilgan organ tomonidan tur tekshiruvi va davriy kuzatuv auditlaridan o'tishni talab qiladi.
AVM ATEX mos kelish talablarini mahsulot loyihasi jarayoniga integratsiya qiladi va bu ISO 9001 sifat boshqaruvi tizimi orqali saqlanadi. Portlashga qarshi himoyalangan uskunalar talab qiladigan mijozlar uchun AVM Yevropada mo'ljallangan bozorlarda tartibga solish tasdiqlashini osongina olishga yordam berish uchun to'liq sertifikatlash hujjatlari va texnik qo'llab-quvvatlashni taqdim etadi.